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國內(nèi)手足口病疫苗年內(nèi)有望獲批上市

文章來源：大智慧阿思達克通訊社發(fā)布日期：2015-05-13瀏覽次數(shù)：10894

         5月11日，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)將于本月同時進入藥品注冊生產(chǎn)和GMP現(xiàn)場檢查。根據(jù)藥品審評流程，該產(chǎn)品有望于半年內(nèi)獲批生產(chǎn)，這將成為國內(nèi)手足口病疫苗。 

         公開資料顯示，手足口病是一種兒童傳染病，多發(fā)生于5歲以下兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，少數(shù)患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥，個別重癥患兒如果病情發(fā)展快，將導致死亡。手足口病常由腸道病毒EV71感染引起，目前國內(nèi)外尚未有相應(yīng)疫苗上市。 
         手足口病疫苗屬于國內(nèi)需求急迫、市場潛力較大的品種之一，涉足研發(fā)的企業(yè)不在少數(shù)。除中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所外，科興生物(NASDAQ：SVA)和武漢生物制品研究所有限責任公司同樣申請了該疫苗的生產(chǎn)批件，目前均處于在審評階段，研發(fā)進度靠前。 
         此外，華蘭生物、智飛生物子公司北京綠竹生物制藥有限公司已申報手足口病疫苗的臨床批件。