中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展》藍(lán)皮書顯示,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段,銷售總規(guī)模從2001年的179億元,到2014年的約2556億元,增長了14.28倍。不過,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)。
截至2013年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,但是企業(yè)規(guī)模小,2013年平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1350萬元。
另據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示,2014年,我國國內(nèi)22家醫(yī)療器械上市公司總的營業(yè)收入為211.68億元,2013年該值為165.97億元,2014年同比增長僅45.71億元。2014年,這22家上市公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.72億元,2013年該值為24.31億元,2014年同比僅增長4.41億元。
“本土的醫(yī)療器械企業(yè)主要是仿制國外的技術(shù),或者是成為外資企業(yè)的代理,并沒有掌握核心的技術(shù)。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣告訴記者:“受限于產(chǎn)品研發(fā),本土企業(yè)的高端產(chǎn)品質(zhì)量跟不上,另外也有一些器械的硬件問題,所以沒辦法做大。”
事實(shí)上,助推國內(nèi)醫(yī)療器械國產(chǎn)化政策東風(fēng)早已吹起。去年以來,政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度更是不容小覷。
資料顯示,去年6月初,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張的緊急通知》的32號文要求嚴(yán)控公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張,對部分醫(yī)院單位規(guī)模過大,追求床位規(guī)模、競相購置大型設(shè)備包括進(jìn)口大型醫(yī)療器械等的問題進(jìn)行遏制。去年8月,國家衛(wèi)計(jì)委表態(tài),將“重點(diǎn)推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。
而在今年三月份,科技部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、工信部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等部門,共同啟動了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作,同時(shí)發(fā)布《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案征求意見稿》,旨在通過科技創(chuàng)新,提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
隨后,四月份,國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,提高本土醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
“我認(rèn)為公立醫(yī)院實(shí)行配額可以理解,民營醫(yī)院實(shí)行配額意義就不大,所以還是要放開政策。放開之后國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)才有研發(fā)的熱情,國內(nèi)的大型醫(yī)療器械市場才能真正地打開。”史立臣說道。