福建省莆田市食品藥品監(jiān)管局實行醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表制度，明確管理者代表在企業(yè)管理工作中的責(zé)權(quán)，切實保證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
管理代表對原材料及成品批準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件批準(zhǔn)、工藝驗證、關(guān)健工序和特殊過程參數(shù)批準(zhǔn)等負(fù)完全責(zé)任。該局組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)定，召開座談會，制定具體的實施方案，組織現(xiàn)場指導(dǎo)，確保該工作落實到位。
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