日前召開的2015年上海市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議傳來消息,上海醫(yī)療器械產業(yè)經過十多年的快速發(fā)展,2014年產值達230多億元,出口比重達34.6%。近年來,上海市一批創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)如雨后春筍,品牌林立;一批高端醫(yī)療器械打破外企壟斷,向世界水平看齊。
上海高端醫(yī)療器械向世界水平看齊
人工耳蝸是一種用于重度以上耳聾患者的植入式醫(yī)療電子裝置,它通過向耳蝸內的神經纖維提供電脈沖刺激,使患者重新獲得聽覺。據(jù)有關部門統(tǒng)計,我國聽力障礙人數(shù)約為2100萬人,其中重度聽力障礙患者約760萬人,而且每年以約3萬人數(shù)遞增。長期以來,人工耳蝸為國外公司所壟斷。為讓中國的聽障患者使用上擁有自主品牌的國產人工耳蝸,上海力聲特醫(yī)學科技有限公司經過不斷努力,成功掌握了該產品的全部核心技術,開發(fā)了完全擁有自主知識產權的這一產品,不但填補了國內空白,而且還獲得幾十項發(fā)明專利,產品完全達到國際同類產品水平,打破了國外產品的壟斷局面,使過去完全依靠進口,在市場上每套曾賣到20萬元左右的人工耳蝸,現(xiàn)在降到每套10萬元以內。近年來,力聲特醫(yī)學科技公司還通過復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院向社會捐贈人工耳蝸近50套,價值達480多萬元,讓部分貧困家庭直接受益,為眾多的耳聾患者帶來了福音。
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司是國內一家產品覆蓋全線高端醫(yī)療設備的企業(yè),擁有全球領先的核心技術,數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、X射線計算機斷層攝影設備、磁共振成像系統(tǒng)等產品,質量均達到囯際水平,有的甚至還超過國際先進水平,其產品在國際市場上和一些品牌醫(yī)療器械生產巨頭形成強烈的競爭。除此以外,上海之江生物醫(yī)藥有限公司生產的診斷試劑在應對非洲埃博拉疫情中也毫不遜色,該企業(yè)生產的埃博拉病毒檢測試劑盒與美國FDA批準的埃博拉病毒檢測試劑盒都采用同樣的熒光PCR技術,和國際社會一道,在應對埃博拉疫情方面卓有貢獻突出,獲得聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織和非洲相關國家一致好評。經過多年的努力,上海的醫(yī)療器械產業(yè)已具備加快實現(xiàn)新一輪跨越式發(fā)展的基礎條件,面臨二次騰飛。
緊緊圍繞上海加快建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的目標,做改革開放先行者,創(chuàng)新發(fā)展排頭兵。上海市食品藥品監(jiān)管局堅持科學監(jiān)管,規(guī)范行政審批行為,加快審批速度……一系列相關法律法規(guī)政策的頒布和管理辦法的實施,使上海醫(yī)療器械產業(yè)科硏機構的創(chuàng)新,產品競爭力的提高,得到更大的釋放。