農(nóng)工黨中央提出促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議

        2015年3月8日農(nóng)工黨中央在兩會上提出促進我國醫(yī)療器械發(fā)展的提案。提案指出，醫(yī)療器械在人類健康、疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等方面起著巨大作用，已與制藥行業(yè)一起構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)療體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱。目前，全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2005年的2675億美元上升至2013年的4862億美元，年復(fù)合增長率為7.75%，遠超同期全球GDP增幅。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入21世紀以來，整體步入高速增長階段，銷售總規(guī)模已從2001年的179億元，增長到了2013年的3287億元。然而，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在企業(yè)規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)集中度低，自主技術(shù)創(chuàng)新率不高等突出問題。提案建議制定以下有關(guān)政策還促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 
         一是制定強有力的促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。目前我國在這方面尚無清晰有力的產(chǎn)業(yè)政策。建議國務(wù)院出臺促進醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見，在戰(zhàn)略上將其納入高端制造業(yè)的范疇，并與“一帶一路”擴大開放戰(zhàn)略及京津冀協(xié)同發(fā)展和長江經(jīng)濟帶建設(shè)戰(zhàn)略的國家新時期三大戰(zhàn)略相結(jié)合，作好生產(chǎn)、銷售的國內(nèi)外布局與發(fā)展規(guī)劃，各有關(guān)部門在生產(chǎn)標準、價格、知識產(chǎn)權(quán)保護、支持創(chuàng)新、財稅方面都要有具體的支持措施，并注意醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)、信息技術(shù)的結(jié)合發(fā)展。 
          二是制定國家醫(yī)療器械使用政策。建議國家衛(wèi)生計生委對醫(yī)療器械在我國醫(yī)療機構(gòu)中的資源配置、應(yīng)用效益、服務(wù)價格收費、鼓勵自主創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用等環(huán)節(jié)作出規(guī)定，并做好醫(yī)療器械使用效益評估，可組織中華醫(yī)學(xué)會、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等行業(yè)社團組織進行技術(shù)評估。并在利用財政資金提供公共衛(wèi)生供給時，加大自主創(chuàng)新產(chǎn)品的使用比例。有關(guān)服務(wù)價格收費及醫(yī)保報銷的要求，衛(wèi)計委可會同發(fā)改委、人社部共同商定。 
        三是完善科技創(chuàng)新政策。首先要抓源頭創(chuàng)新，注重知識創(chuàng)新對醫(yī)療器械研發(fā)的支持作用。同時，關(guān)注問題導(dǎo)向，多學(xué)科技術(shù)的整合集成形成新一代創(chuàng)新產(chǎn)品。舉國體制要在市場競爭前的階段發(fā)揮作用，起到強化國家目標與意志、組織協(xié)調(diào)多方力量、促進技術(shù)交融、推出產(chǎn)品研發(fā)方向等宏觀指導(dǎo)與行政協(xié)調(diào)的重要作用。其次，在已形成供檢驗的產(chǎn)品階段，應(yīng)該盡量市場化，充分利用二板三板市場來融資發(fā)展。后，對于創(chuàng)新者，應(yīng)該給予更多的保護和尊重。保護他們的知識產(chǎn)權(quán)，不能讓創(chuàng)新者吃虧。 
        四是加強立法、執(zhí)法保障和監(jiān)管力度?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生法》目前正在起草制定過程中，建議在相關(guān)章節(jié)里，對與基本醫(yī)療服務(wù)相關(guān)醫(yī)療器械使用有明確的法律條文。在非基本醫(yī)療服務(wù)保障時，對于其應(yīng)該發(fā)揮的作用，可以有方向性、支持性指導(dǎo)。要改善目前“重入輕管”的局面，進一步發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，加強對醫(yī)療設(shè)備的后期監(jiān)督，加大對違規(guī)企業(yè)的處罰力度。