9月25日,3D打印與生物醫(yī)療器械產業(yè)化推進會在陜西省渭南市召開。會議披露,《國家增材制造產業(yè)發(fā)展推進計劃 (2014~2016年)》(征求意見稿)目前已制訂完成,有望年內正式出臺,到2016年,增材制造技術將初步成為新藥研發(fā)、臨床診斷與治療的重要工具。
增材制造技術(3D打印技術)是通過對高分子、陶瓷、金屬、復合材料甚至細胞組織進行三維立體加工,使組織及器官修復更加符合患者的個體形態(tài)和功能要求,甚至實現康復。全國人大常委會副委員長陳竺在會上說,增材制造技術誕生26年來,其設備和服務都保持年均27%的增長速度,成為“十大增長快工業(yè)之一”。2013年,我國增材制造裝備與服務的銷售收入約12億元。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅介紹,目前,基于金屬粉末和醫(yī)用高分子材料的3D打印技術工藝已進入臨床應用,美國和歐盟3D打印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等產品已上市。我國部分成果已達水平,例如清華大學利用研發(fā)的細胞增材制造技術,在世界上構建出體外三維腫瘤模型。今年8月,北京大學第三醫(yī)院應用增材制造技術制造出國內首例人工定制樞椎,成功用于病人惡性腫瘤治療。
工信部副部長蘇波在會上說,目前,我國醫(yī)用增材制造技術總體上還處于臨床試驗階段,產品注冊、市場準入等政策法規(guī)仍需完善。工信部將與國家衛(wèi)生計生委、國家食藥總局協(xié)作,在產品和關鍵技術開發(fā)、產業(yè)化、注冊審批、臨床應用等方面形成合力,支持有條件的醫(yī)療機構建立醫(yī)用增材制造技術臨床應用研究中心,鼓勵臨床醫(yī)務人員開展臨床探索。
會上,糖尿病性視網膜病變互聯(lián)網自動篩查平臺同時啟動。此次會議由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、工業(yè)和信息化部賽迪研究院、渭南市政府主辦。