牙膏市場將迎來嚴(yán)格監(jiān)管，口腔行業(yè)也要“人人自?！保?/h1> 文章來源：健康界發(fā)布日期：2022-05-30瀏覽次數(shù)：64

牙膏市場迎來嚴(yán)格監(jiān)管  

前日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布2022年立法工作計劃?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法》位列其中，這意味著自2020年11月13日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》后，對于所有牙膏企業(yè)來說，更為嚴(yán)格的監(jiān)管就要到來了。

2020年11月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，闡明了牙膏監(jiān)管的基本原則和要求。牙膏產(chǎn)品除原有的生產(chǎn)許可管理以外，還將增加產(chǎn)品備案管理、原料備案注冊管理、產(chǎn)品宣稱用語管理、產(chǎn)品功效驗(yàn)證管理、安全性評價管理、不良反應(yīng)管理等新的內(nèi)容。

2021年1月6日，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》，詳細(xì)介紹了用戶注冊、產(chǎn)品備案、配方管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售包裝、功效宣稱、功效評價、檢驗(yàn)管理等多個方面的具體內(nèi)容。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：“牙膏備案應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。”有業(yè)內(nèi)專家指出，功效宣稱將成為未來監(jiān)管的重點(diǎn)。

牙膏宣傳頻繁被爆“智商稅”

在幽門螺旋桿菌(HP)被明確列為致癌物后，成了許多網(wǎng)友的關(guān)注焦點(diǎn)，帶動了電商平臺上各類抗幽產(chǎn)品的熱銷。

但在今年，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布消費(fèi)提醒稱，市場上一些冠以“牙膏”的熱銷產(chǎn)品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”等功效，很多并非真正意義上的牙膏產(chǎn)品，所宣稱的功效缺乏科學(xué)依據(jù)。

與此同時，雖然電商平臺開展了整治活動，目前，在各大主流電商平臺上搜索“幽門螺旋桿菌牙膏”，都顯示“沒有找到商品”。但是仍有標(biāo)榜“清幽”的口腔抑菌膏、冷敷凝膠產(chǎn)品，包括部分軟文等宣傳。

口腔行業(yè)也需引起重視

今年以來，口腔行業(yè)尤其是正畸行業(yè)，頻繁被官媒“點(diǎn)名”，各種違規(guī)行為被爆出，從廣告宣傳到醫(yī)生操作，可以明顯感覺，各種規(guī)范性的政策、審查也逐漸完善。

雖然在今年發(fā)布的《診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《備案意見稿》）及《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版，征求意見稿）》中，

明確了診所舉辦者的具體條件，包括“個人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年；兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應(yīng)當(dāng)符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求?！?/span>

而之前的診所舉辦條件是舉辦人須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。也就是說，非醫(yī)師是不能舉辦診所的。據(jù)此看來，以后舉辦診所的人不一定非得是醫(yī)師，只要其主要負(fù)責(zé)人具備醫(yī)師資格并滿5年以上執(zhí)業(yè)年限即可。這一條相當(dāng)于放寬了口腔診所的舉辦條件，屬于寬進(jìn)。

但隨后，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《開展2022年度全國民營醫(yī)院專項(xiàng)巡查行動》，要求自2022年3月起，組織開展為期1年的全國民營醫(yī)院專項(xiàng)巡查行動，范圍至少覆蓋13000家民營醫(yī)院。這就意味著民營醫(yī)院的監(jiān)管嚴(yán)控即將開始。