醫(yī)療器械行業(yè)將有更多政策扶持

　　經(jīng)歷數(shù)年市場(chǎng)擴(kuò)容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標(biāo)、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵(lì)性政策占據(jù)主導(dǎo)且剛剛進(jìn)入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢(shì)。
　　去年10月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，提出“健康服務(wù)業(yè)”大概念，并提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，力爭(zhēng)到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領(lǐng)域，該政策對(duì)健康護(hù)理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺(tái)后，市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的關(guān)注開始逐漸升溫。
　　中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，今年是醫(yī)療器械政策大年。實(shí)際上，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)很多年沒有新政策了，比如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是2000年頒布的，現(xiàn)在已經(jīng)實(shí)行14年，并且中途沒有對(duì)該條例進(jìn)行任何修改，但我國(guó)器械行業(yè)在這14年里已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。
　　直至今年3月21日，國(guó)務(wù)院公布了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，更加符合目前的發(fā)展趨勢(shì)，更加鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)換代和創(chuàng)新。同時(shí)，新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的要求，由原來的必須有廠房、生產(chǎn)條件后才能進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證，變更為只要達(dá)到創(chuàng)新條件有項(xiàng)目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。
　　與此同時(shí)，今年2月，我國(guó)食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，對(duì)器械創(chuàng)新給予鼓勵(lì)。該政策提到，相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度。該政策對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。
　　更具代表意義的是5月26日晚，衛(wèi)計(jì)委火速啟動(dòng)首批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選，并選擇數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為批遴選品目，這給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)一個(gè)積極的信號(hào)。國(guó)金證券研報(bào)認(rèn)為，入選的目錄產(chǎn)品將有望成為國(guó)產(chǎn)化設(shè)備的標(biāo)桿，通過政策紅利加速市場(chǎng)化進(jìn)程，并且終通過進(jìn)口替代降低醫(yī)療成本。