傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法僅僅在研究設計階段運用到相關的研究提供位置參數的先驗信息和樣本信息;在統(tǒng)計分析階段這些信息僅僅作為傳統(tǒng)分析結果的一個補充。然而,貝葉斯統(tǒng)計分析方法則是綜合未知參數的先驗信息和樣本信息(隨著觀察值不晰地獲取,通過貝葉斯定理,可以不斷地更新相關的信息,即;今天的后驗即時明天的先驗),進而,求出的后驗分布來推斷位置參數。
通過對先驗信息的利用,貝葉斯統(tǒng)計可以為后的器械審評提供更多的信息;若先驗信息質量很高,則可以顯著的減少樣本量,縮短試驗周期;同時貝葉斯方法可以隨著試驗的進行,靈活進 行試驗中期分析和處理中速變更(包括停止一個不合理的治療組、修改隨機計劃),其中修改隨機 計劃適用于人群敏感的醫(yī)療器械療效評價(如;試驗組收集不到病例);貝葉斯的方法在控制治療 過程中的隨機比例變化時尤其靈活;另外,當傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析只能進行近似分析時,通過貝葉斯 分析可以獲得精確地結果,并且貝葉斯統(tǒng)計分析在缺失值的處理方面更加靈活。
由于貝葉斯分析具有上述特點,并且醫(yī)療器械的更新換代更多的是在原來基礎上改進,提 供了很多高質量的先驗信息;因此,貝葉斯統(tǒng)計分析方法非常符合醫(yī)療器械的臨床療效評價。