器械廣告監(jiān)測(cè)杜絕交叉執(zhí)法

　　[建議1]：明確監(jiān)管部門(mén)職責(zé)

　　《條例》修訂草案第62條規(guī)定，“設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械廣告的檢查。發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)依法予以處理，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由其向社會(huì)公告違法醫(yī)療器械廣告及其廣告主、廣告發(fā)布者名單。工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照廣告法的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法發(fā)布行為，應(yīng)當(dāng)立即移交所在地同級(jí)工商行政管理部門(mén)依法處理。”

　　這一規(guī)定意味著，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)也負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查工作，對(duì)于豐富醫(yī)療器械廣告監(jiān)管方式和強(qiáng)化醫(yī)療器械廣告監(jiān)管具有重要意義。但是，《廣告法》第6條規(guī)定：“縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門(mén)是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。”二者之間的差異不符合下位法服從上位法的原則。因此，在監(jiān)管醫(yī)療器械廣告時(shí)，很有可能造成食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和工商行政管理部門(mén)兩頭交叉監(jiān)管的局面。

　　針對(duì)這一問(wèn)題，筆者建議，在《條例》修訂草案中明確規(guī)定，由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，必要時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，并明確規(guī)定兩部門(mén)的具體監(jiān)管職責(zé)，從而有效避免兩頭交叉重復(fù)監(jiān)管的可能。　　

　　[建議2]：完善監(jiān)測(cè)管理?xiàng)l款

　　《條例》修訂草案第45條規(guī)定：“醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。”第62條規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法發(fā)布行為，應(yīng)當(dāng)立即移交所在地同級(jí)工商行政管理部門(mén)依法處理。”

　　上述兩項(xiàng)條款對(duì)醫(yī)療器械廣告審查和監(jiān)督管理的負(fù)責(zé)部門(mén)進(jìn)行了明確劃分，卻未規(guī)定醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人應(yīng)該具備的條件、申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告應(yīng)提交的材料以及審批程序、時(shí)限等內(nèi)容。這些條款的缺失將難以為制定配套規(guī)章提供充足依據(jù)，從而削弱相關(guān)條款的可操作性。

　　筆者建議，參照《條例》修訂草案對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的條款，在修訂時(shí)，將醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人應(yīng)具備的條件、申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告應(yīng)提交的材料以及審批程序、時(shí)限等內(nèi)容補(bǔ)充進(jìn)新修訂的《條例》。