第六屆醫(yī)療器械評審專家委員會成立

 　　近日，“第五屆北京市醫(yī)療器械評審專家委員會工作總結(jié)會暨第六屆醫(yī)療器械評審專家委員會成立大會”在京召開。北京市藥監(jiān)局副局長盧愛麗、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任薛玲、北京市不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任鐘蕾、美國FDA駐華辦公室官員參加了此次會議。 在過去的一年，北京市藥監(jiān)局工作的重點在于醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施，深入開展了醫(yī)療器械注冊核查、醫(yī)療機構(gòu)器械使用監(jiān)管和不良事件檢測。

 　　薛玲指出，北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心將從四方面著手，促進行業(yè)健康快速的發(fā)展。一是調(diào)整結(jié)構(gòu)，促進專家委員會發(fā)展。調(diào)整專業(yè)組設(shè)置，新增設(shè)醫(yī)用材料和內(nèi)科兩個專業(yè)組。二是加強交流，持續(xù)提升專家委員會社會影響力。三是積極主動，切實做好監(jiān)管工作技術(shù)支持。四是把握形勢科學(xué)發(fā)展，促進新法規(guī)的實施。

 　　會上，北京市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)為物理康復(fù)器械專業(yè)組和生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)組頒發(fā)獲獎證書，為呂厚山等13名專家頒發(fā)“佳貢獻獎”，為翁維良等3名專家頒發(fā)“特別奉獻獎”。記者了解到，北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心將與美國FDA駐華辦公室建立長效合作機制，加大國際合作力度，分享監(jiān)管工作經(jīng)驗。

 　　盧愛麗談到，今年的機構(gòu)改革，行業(yè)內(nèi)會面臨很多變化。新的醫(yī)療器械監(jiān)管條例一旦發(fā)布，對行業(yè)會產(chǎn)生很大影響，希望專家廣泛參與醫(yī)療器械監(jiān)管工作，開拓創(chuàng)新，集思廣益。