近日從中科院過程工程研究所獲悉,由該所研究員馬光輝領(lǐng)導(dǎo)的團隊開發(fā)出了一種粒徑均一的重組人生長激素緩釋微囊。相關(guān)成果發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊《分子制藥學(xué)》上。
據(jù)了解,重組人生長激素(rhGH)在臨床上廣泛應(yīng)用于治療矮小癥、嚴重?zé)齻滩』颊叩闹敬x障礙等多種疾病。但rhGH的半衰期短,必須頻繁注射才能達到有效的血藥濃度,這造成患者順應(yīng)性差。
針對此問題,科學(xué)家們對rhGH緩釋微囊進行了大量的研究,但仍普遍存在微囊粒徑不均一、無法持續(xù)釋放、藥物穩(wěn)定性差等問題。同時,傳統(tǒng)的疏水材料微囊在降解過程中產(chǎn)生的酸性產(chǎn)物,會造成注射部位發(fā)生炎癥,引起嚴重的副反應(yīng)。因此,開發(fā)安全有效的rhGH緩釋微囊具有重要的研究意義。
此次馬光輝團隊首先利用W/O/W復(fù)乳液法將rhGH裝載于兩親性材料聚乳酸—聚乙二醇共聚物乳液中,并結(jié)合快速膜乳化技術(shù)實現(xiàn)了微球粒徑的均一性。后續(xù)的體內(nèi)大鼠模型實驗表明,該制劑能夠有效延長rhGH在體內(nèi)的釋放,并且很好地保持了rhGH的活性,大鼠骨骼增長明顯,提高了治療效果。另外,與傳統(tǒng)的聚乳酸(PLA)、聚乳酸—羥基乙酸共聚物(PLGA)微囊相比,該制劑不產(chǎn)生炎癥反應(yīng),對心、肝、腎等主要臟器功能無影響,是一種安全的緩釋載體。
該研究工作得到“973”項目和國家自然科學(xué)基金的資助。