江西省浮梁縣開展醫(yī)療器械專項檢查

　　近日，江西省浮梁縣藥監(jiān)局與景德鎮(zhèn)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械流通科、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成聯(lián)合小組對浮梁縣醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了專項檢查和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧工作。
　　在此次專項檢查中，聯(lián)合檢查小組開展了以下工作幾個方面的工作。一是深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況，積極解決企業(yè)實際問題，并對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量作出了要求。二是重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位。重點檢查內(nèi)容：有關(guān)經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械是否建立了采購驗收制度；采購產(chǎn)品是否嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)；醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；外包裝標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證中規(guī)定的一致；是否存在經(jīng)營、使用過期、失效醫(yī)療器械；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有無專人負(fù)責(zé)、是否建立了工作制度和是否開展了收集上報工作等問題。
　　通過此次專項檢查，進一步完善醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，有效整頓和規(guī)范了該縣醫(yī)療器械市場，使該縣醫(yī)療器械市場逐步走向法制化，規(guī)范化軌道。