2012年07月17日準產批件發(fā)布通知

序號 受理號 品種名稱 申請人 注冊地址 備注
1 準 06-2371 醫(yī)用膠 永城市科技試驗廠 河南省永城市永黃路
2 準 08-0163 一次性使用無菌注射器用活塞 常州京林醫(yī)療器械有限公司 常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn)泥河村
3 準 09-0150 燒燙傷異種皮 長沙達瑞奇實業(yè)有限公司 長沙高新技術開發(fā)區(qū)麓景路8號基地
4 準 09-1414 橋接組合式內固定系統(tǒng) 天津市威曼生物材料有限公司 天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
5 準 10-0628 人工髖關節(jié) 北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
6 準 10-0897 一次性使用延長管 / / 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
7 準 10-0906 一次性使用血液灌流器 / /
8 準 10-0978 一次性使用輸注泵 / /
9 準 10-1209 一次性使用輸注泵 / /
10 準 10-1366 一次性使用靜脈留置針 / / 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
11 準 10-1489 血液透析干粉 廣州康盛生物科技有限公司 廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城神舟街8號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
12 準 11-0197 眼科手術用全氟萘烷 上海華捷視醫(yī)療設備有限公司 上海市靜安區(qū)淮安路717號5樓B室 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
13 準 11-0616 圓型含銅含吲哚美辛宮內節(jié)育器 上海醫(yī)用縫合針廠有限公司 上海市浦東新區(qū)居家橋路565號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
14 準 11-0685 金屬解剖型接骨板; 天津市金興達實業(yè)有限公司 天津新技術產業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側華實道89號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
15 準 11-0798 一次性使用采血針 河北鑫樂科技有限公司 石家莊新華區(qū)北小街6號太和大廈2320室 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
16 準 11-0853 疝修補片 北京天助暢運醫(yī)療技術股份有限公司 北京市朝陽區(qū)酒仙橋路2號(國營第七九七廠)內 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
17 準 11-0904 軟性親水接觸鏡 海昌隱形眼鏡有限公司 江蘇省丹陽市司徒鎮(zhèn)丹伏路1號
18 準 11-0905 軟性親水接觸鏡 海昌隱形眼鏡有限公司 江蘇省丹陽市司徒鎮(zhèn)丹伏路1號
19 準 11-0954 金屬接骨螺釘 威海海星醫(yī)療器械有限公司 山東省威海市科技路252號
20 準 11-0955 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) 威海海星醫(yī)療器械有限公司 山東省威海市科技路252號
21 準 11-0961 脊柱內固定系統(tǒng) 威海海星醫(yī)療器械有限公司 山東省威海市科技路252號
22 準 11-1027 注射用修飾透明質酸鈉凝膠 山東福瑞達生物醫(yī)藥有限公司 山東省濟南市高新技術開發(fā)區(qū)天辰大街678號
23 準 11-1129 頸椎前路鋼板系統(tǒng) 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 江蘇省常州新區(qū)秦嶺路177號
24 準 11-1138.1 金屬微型接骨板 蘇州市康力骨科器械有限公司 張家港市錦豐鎮(zhèn)建設路 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
25 準 11-1138.2 顱頜面接骨板 蘇州市康力骨科器械有限公司 張家港市錦豐鎮(zhèn)建設路 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
26 準 11-1140.1 脊柱固定器 蘇州市康力骨科器械有限公司 張家港市錦豐鎮(zhèn)建設路 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
27 準 11-1154 一次性使用吊瓶式輸液器 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省威海市世昌大道312號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
28 準 11-1175 麻醉機 深圳市百格醫(yī)療技術有限公司 深圳市南山區(qū)西麗留仙洞工業(yè)區(qū)順和達廠區(qū)第二棟第四層西
29 準 11-1176 麻醉機 深圳市百格醫(yī)療技術有限公司 深圳市南山區(qū)西麗留仙洞工業(yè)區(qū)順和達廠區(qū)第二棟第四層西
30 準 11-1197 麻醉氣體蒸發(fā)器 深圳市百格醫(yī)療技術有限公司 深圳市南山區(qū)西麗留仙洞工業(yè)區(qū)順和達廠區(qū)第二棟第四層西
31 準 11-1246 一次性使用左心房減壓管 上海祥盛醫(yī)療器械廠 上海市普陀區(qū)交通路1939號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
32 準 11-1437 超導磁共振成像系統(tǒng) 寧波鑫高益磁材有限公司 浙江省余姚市經濟開發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路)
33 準 11-1533 軟性親水接觸鏡 杭州光祺力實業(yè)有限公司 浙江省杭州市濱江區(qū)江暉南路7號2幢5樓
34 準 11-1559 金屬髓內釘 常州華森醫(yī)療器械有限公司 江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
35 準 11-1562 一次性使用麻醉穿刺包 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 天津經濟技術開發(fā)區(qū)洞庭路129號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
36 準 11-1563 一次性使用輸注泵 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 天津經濟技術開發(fā)區(qū)洞庭路129號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
37 準 11-1578 一次性使用配藥式輸液器 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省威海市世昌大道312號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
38 準 11-1581 一次性使用無菌注射針 湖南省綠洲惠康發(fā)展有限公司 湖南省綏寧縣綠洲大道122號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
39 準 11-1594 一次性使用多穿刺器式輸液器 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省威海市世昌大道312號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
40 準 11-1596 一次性使用輸液器 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省威海市世昌大道312號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
41 準 11-1601 一次性使用輸液器 帶針 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 云南省昆明市國家經濟技術開發(fā)區(qū)昌宏路1號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
42 準 11-1604 一次性使用無菌注射器 帶針 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 云南省昆明市國家經濟技術開發(fā)區(qū)昌宏路1號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
43 準 11-1605 一次性使用靜脈輸液針 云南好迪醫(yī)療器械有限公司 云南省昆明市國家經濟技術開發(fā)區(qū)昌宏路1號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
44 準 11-1613 一次性使用輸液器 帶針 長春民健醫(yī)療器械有限公司 農安縣合隆鎮(zhèn)經濟開發(fā)區(qū)(合隆鎮(zhèn)孫菜園子村) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
45 準 11-1636 一次性使用帶輸液貼式輸液器 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東省威海市世昌大道312號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
46 準 11-1657 碘液微型蓋 廣州百特醫(yī)療用品有限公司 廣州經濟技術開發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
47 準 11-1675 一次性使用無菌注射器帶針 鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司 鎮(zhèn)江新區(qū)大路鎮(zhèn)閘北 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
48 準 11-1717 可吸收醫(yī)用膜 成都迪康中科生物醫(yī)學材料有限公司 成都高新區(qū)西部園區(qū)迪康大道1號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
49 準 11-1720 一次性使用無菌注射器 帶針 長春白求恩醫(yī)療器械有限公司 凈月經濟開發(fā)區(qū)新立城鎮(zhèn)愛國工業(yè)區(qū) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
50 準 11-1730 正壓無針密閉輸液接頭 深圳市安特高科實業(yè)有限公司 深圳市南山區(qū)興海大道荔山工業(yè)園11棟 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
51 準 11-1732 一次性使用血管內導管附件 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
52 準 11-1787 腹腔內窺鏡 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 桐廬縣縣城樟青塘路8號
53 準 11-1840 一次性使用無菌注射針 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 淄博開發(fā)區(qū)北路77號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
54 準 11-1856 固定式宮內節(jié)育器 天津和杰醫(yī)療器械有限公司 天津華苑產業(yè)區(qū)二緯路6號B座102室 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
55 準 12-0006 一次性使用袋式輸液器 帶針 湖南康利來醫(yī)療器械有限公司 湖南省漢壽縣龍陽鎮(zhèn)龍陽南路 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
56 準 12-0041 輸液用肝素帽 河南曙光健士醫(yī)療器械集團有限公司 漯河市濱河新城湘江西路
57 準 12-0050 一次性使用輸注泵 江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 揚州市邗江頭橋鎮(zhèn)通達路88號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
58 準 12-0084 一次性使用無菌注射器 帶針 山東凱利醫(yī)療器械有限公司 山東省招遠市天府路188號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
59 準 12-0089 一次性使用輸液器 帶針 江蘇康進醫(yī)療器材有限公司 常州市武進區(qū)鄭陸鎮(zhèn) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
60 準 12-0107 一次性使用輸注泵 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 浙江省桐鄉(xiāng)經濟開發(fā)區(qū)新民南路35號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
61 準 12-0108 一次性使用血液采輸器 四川南格爾生物醫(yī)學股份有限公司 成都市高新區(qū)錦城大道825號2棟3層306號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
62 準 12-0109 一次性使用麻醉用過濾器 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 浙江省桐鄉(xiāng)經濟開發(fā)區(qū)新民南路35號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
63 準 12-0118 中空接骨螺釘 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū) 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
64 準 12-0126 一次性使用袋式輸液器 帶針 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 湖南省岳陽縣城關文勝路28號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
65 準 12-0141 金屬接骨板 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
66 準 12-0161 一次性使用輸液器 帶針 浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司 浙江衢州市經濟開發(fā)區(qū)世紀大道680號 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
67 準 12-0228 一次性使用無菌注射針 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
68 準 12-0290 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 本溪經濟技術開發(fā)區(qū)香槐路166-1棟1號
69 準 12-0291 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 本溪經濟技術開發(fā)區(qū)香槐路166-1棟1號