吉林省遼源市食藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管力度

    遼源市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合“三品一械”日常監(jiān)管，針對(duì)“免費(fèi)體驗(yàn)”方式經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量不斷增加的現(xiàn)狀，通過(guò)強(qiáng)化措施，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)以“免費(fèi)體驗(yàn)”方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為的監(jiān)管，防止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)“免費(fèi)體驗(yàn)”夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
　　一是認(rèn)真審核企業(yè)開(kāi)辦條件，發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照吉林省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，做好核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的受理、現(xiàn)場(chǎng)核查工作；對(duì)已取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，加強(qiáng)證后監(jiān)督，跟蹤檢查，督促其嚴(yán)格依照核定的經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

　　二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。加大對(duì)以“免費(fèi)體驗(yàn)”方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，做到日常監(jiān)管頻次每年不少于兩次，對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，增加監(jiān)管頻次，及時(shí)跟蹤，做到回頭看檢查，督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題整改到位，實(shí)現(xiàn)良性經(jīng)營(yíng)秩序。

　　三是加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)，對(duì)在“免費(fèi)體驗(yàn)”現(xiàn)場(chǎng)夸大宣傳醫(yī)療器械主治功能、適應(yīng)癥，或在報(bào)刊等媒體發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告的，及時(shí)移送工商部門(mén)處理。

　　四是認(rèn)真受理舉報(bào)投訴，對(duì)群眾有關(guān)醫(yī)療器械的舉報(bào)和投訴，組織執(zhí)法人員及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)核查處理。

　　五是注重宣傳引導(dǎo)，利用“藥品安全宣傳月”等活動(dòng)，廣泛宣傳醫(yī)療器械有關(guān)知識(shí)，指導(dǎo)社會(huì)公眾識(shí)別假劣醫(yī)療器械，提高社會(huì)公眾對(duì)安全使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)。