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四川省食品藥品監(jiān)督管理局部署近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作

文章來(lái)源:SFDA網(wǎng)站發(fā)布日期:2012-05-24瀏覽次數(shù):37460

    近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)會(huì)議,結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)和重點(diǎn),對(duì)近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。
  會(huì)議指出,醫(yī)療器械產(chǎn)品和公眾醫(yī)療救治、防病治病息息相關(guān)。當(dāng)前要針對(duì)監(jiān)管工作中暴露的漏洞和問(wèn)題進(jìn)行全方位梳理,防范于未然,并舉一反三,本著對(duì)公眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度扎扎實(shí)實(shí)地做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),一要認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)章文件,要高度重視并提高認(rèn)識(shí)。二要及時(shí)貫徹落實(shí)相關(guān)法規(guī)要求,對(duì)已頒布實(shí)施的醫(yī)療器械法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),要及時(shí)通報(bào)、傳達(dá)、培訓(xùn),并督促市州局落實(shí)責(zé)任,監(jiān)管到位。要使監(jiān)管工作在時(shí)間、空間上無(wú)空檔、死角,并對(duì)落實(shí)情況適時(shí)跟蹤、抽查。三要嚴(yán)格規(guī)范行政審批制度。要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、程序和時(shí)限要求,依法依規(guī)審批,并對(duì)審批工作負(fù)責(zé)。四要全面梳理當(dāng)前全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作可能存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),并立即采取有效措施防范和處理,強(qiáng)化控制。
  會(huì)議重申,全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要按照省局下發(fā)的《日常監(jiān)管計(jì)劃》和《高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作要求》規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)原輔料零配件來(lái)源合法性、質(zhì)檢情況、是否按規(guī)操作、管理措施是否落實(shí)等進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并依法依規(guī)打擊違法行為。