當(dāng)與靜脈(IV)-tPA聯(lián)用時(shí),經(jīng)FDA批準(zhǔn)的手持式經(jīng)顱多普勒(TCD)超聲裝置可改善再通。免提經(jīng)顱超聲和全身t-PA腦出血聯(lián)合溶栓(CLOTBUST-HF)研究是在人類(lèi)中實(shí)施的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、前導(dǎo)性安全研究;在由近端顱內(nèi)血管阻塞所致的缺血性卒中患者中,對(duì)tPA聯(lián)合免提超聲裝置進(jìn)行了評(píng)估。
此種免提式裝置由18個(gè)超聲波探頭組成;可被連續(xù)激活以便為整體顱內(nèi)循環(huán)提供治療性超聲。所有受試者均接受標(biāo)準(zhǔn)劑量IV tPA治療,并在其后立即接受2小時(shí)2-MHz超聲治療。主要轉(zhuǎn)歸為癥狀性顱內(nèi)出血(sICH)。所有受試者均通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化TCD或CT血管造影對(duì)治療前后血管開(kāi)放性和再通情況進(jìn)行評(píng)估。在2小時(shí)收集美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分,90天時(shí)統(tǒng)計(jì)改良Rankin評(píng)分(mRS)。
結(jié)果共有20例患者被納入研究(男性60%,平均年齡為63±14歲,中位NIHSS=15)。治療前動(dòng)脈阻塞部位:70%為大腦中動(dòng)脈(MCA),15%為頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)末端,15%為椎動(dòng)脈。tPA至超聲溶栓啟動(dòng)中位時(shí)間(IQR)為22分鐘。所有患者均可耐受2小時(shí)超聲治療,并且無(wú)患者發(fā)生sICH。目前尚無(wú)與在研裝置相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。