2007-2010年,全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率為12%以上;同期,全球藥品市場銷售額年均增長率為5%左右
2006年,全球醫(yī)療器械市場銷售額僅為藥品市場銷售額的43%;2010年,兩大市場銷售額比接近于1∶1
過去5年來,全球醫(yī)療器械市場發(fā)生了一些重要變化:其一,醫(yī)療器械市場的增長速度明顯高于藥品市場;其二,醫(yī)療器械市場寡頭主導(dǎo)的局面越來越明顯;其三,醫(yī)療器械與藥物結(jié)合得更加緊密;其四,數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療器械中的推廣應(yīng)用迅猛發(fā)展。
器械與藥品“平分秋色”
據(jù)國外統(tǒng)計,2007年,全球醫(yī)療器械市場銷售額超過3000億美元;2008年為3360億美元;2010年這一數(shù)字上升到3980億美元。4年間,全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率達(dá)到12%~13%;而同期全球藥品市場銷售額年均增長率僅在5%左右徘徊。2006年,全球醫(yī)療器械市場銷售額相當(dāng)于藥品市場銷售額的43%;而2010年,兩大市場銷售額幾乎是“平起平坐”。
寡頭主導(dǎo)局面愈加明顯
與我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的局面不同,目前發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成明顯的“寡頭統(tǒng)治”局面,而全球醫(yī)療器械市場也顯現(xiàn)出類似的格局。
據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,目前,25家醫(yī)療器械公司的銷售額(其中70%為總部設(shè)在美國的公司)合計占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上。這25家醫(yī)療器械公司按銷售額排序依次是:1.強生公司;2.通用醫(yī)療;3.西門子公司;4.美敦力公司;5.百特器械公司;6.Covidien公司;7.飛利浦公司;8.波士頓科學(xué)公司;9.羅氏公司10.Box公司;11.艾伯特公司;12.Stryker公司;13.Cardinal健康公司;14.奧林巴斯公司;15. 3M公司;16.Zimmer Holdings公司;17. St.Jude公司;18.SNN公司;19.貝克曼公司;20.Synthes 公司;21.Terumo公司;22.Fresenius公司;23.Alcon公司;24.Carestream公司;25.CR Bard公司。
這些公司的主要產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病治療器械(如血管支架、起搏器等)、成像診斷設(shè)備、整形外科和矯形器械、手術(shù)器械、體外診斷產(chǎn)品和衛(wèi)生材料等各領(lǐng)域。
數(shù)字技術(shù)應(yīng)用勢不可擋
近年來,數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的推廣應(yīng)用速度異常迅猛。一些科研人員采用藍(lán)牙技術(shù)改造現(xiàn)有的醫(yī)療器械,使其升級換代成為智能產(chǎn)品。
例如,以藍(lán)牙技術(shù)為平臺,科研人員研制出可將患者的呼吸、脈搏、血壓、血氧飽和度、血糖指數(shù)等各種重要生命體征數(shù)據(jù)通過一部專用手機(jī)遠(yuǎn)程發(fā)送至醫(yī)生電腦終端的便攜式數(shù)字監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。這種監(jiān)護(hù)系統(tǒng)就像一個“流動醫(yī)院”,其改變了傳統(tǒng)醫(yī)療模式,使得醫(yī)生“足不出院”就可隨時了解患者的病情變化,而患者也省去了到醫(yī)院做檢查的麻煩,并且這一系統(tǒng)也為“家庭病床”式疾病管理模式提供了前提。目前,類似的基于藍(lán)牙技術(shù)研制的新型便攜式數(shù)字監(jiān)護(hù)儀已在美國等發(fā)達(dá)國家上市。
美國醫(yī)療器械生產(chǎn)商還將植入性胰島素泵與血糖自動分析傳感器相結(jié)合,推出了“智能型胰島素泵”。這種醫(yī)療器械能根據(jù)患者的血糖情況自行判斷是否需要開啟胰島素泵以及計算輸注劑量,從而可避免糖尿病患者出現(xiàn)低血糖等危急情況,使得治療更加及時、合理。而此前市場上銷售的植入性胰島素泵只能按照醫(yī)生事先設(shè)定的速度恒定地輸送治療藥物。
專家認(rèn)為,智能醫(yī)療器械中重要的技術(shù)是嵌入式軟件。今后,很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場中的“命運”就將取決于其醫(yī)療軟件的性能。而基于藍(lán)牙等數(shù)字技術(shù)的電子病歷等軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品,有望改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式。
藥-械組合產(chǎn)品市場將提速
醫(yī)療器械產(chǎn)品的另一個主流趨勢是,醫(yī)療器械與藥品的聯(lián)系越來越緊密。而在上個世紀(jì),醫(yī)療器械與藥品基本上是“各行其道”。
據(jù)歐洲有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,目前,全球醫(yī)療器械市場上比較暢銷的藥-械組合產(chǎn)品有:1.預(yù)充式注射器,即事先在注射器中充入一定量的藥液(如胰島素、人生長激素、疫苗等),由于預(yù)充式注射器使用極為方便,因此很受醫(yī)護(hù)人員歡迎;2.藥物洗脫血管支架;3.植入性胰島素泵;4.植入性長效緩釋宮內(nèi)節(jié)育器(攜帶雌激素類藥物);5.植入性骨科材料,如含有促骨細(xì)胞生長因子的人造骨關(guān)節(jié)、骨水泥等產(chǎn)品;6.含干細(xì)胞等生物工程產(chǎn)品的植入性納米器械等。
專家預(yù)計,今后幾年,藥-械組合產(chǎn)品將成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中非常重要的一大產(chǎn)品類別,其市場年均增長率將超過20%。
積極應(yīng)對轉(zhuǎn)型升級
目前,我國醫(yī)療器械市場銷售額僅相當(dāng)于我國藥品市場的11%~12%,市場還有很大的發(fā)展空間。然而,我國在新型醫(yī)療器械方面,與發(fā)達(dá)國家差距較大;并且,我國80%的醫(yī)療器械廠商均為年銷售額僅幾百萬元的小企業(yè),產(chǎn)品大多附加值較低(如一次性輸液器、衛(wèi)生材料、醫(yī)用導(dǎo)管、普外科器械等)。雖然這些勞動密集型產(chǎn)品目前銷路尚可,但其盈利空間必將逐漸縮小,且來自越南和泰國等東南亞國家的同質(zhì)化競爭壓力正在不斷加大。因此,在激烈的市場競爭中,我國醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。為此,我國醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢,盡快合理地轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局,瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的新方向,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。