纖細的心臟導管引導成都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突圍

一根纖細的金屬導管能干什么？它不僅能讓不少心臟病患者告別心律失常的痛苦，更能將醫(yī)生從費時費力的開胸手術中解脫出來，僅靠細微的手柄操作深入血管中的導管，醫(yī)生們便能完成全部手術內容。這項被稱作心臟導管消融術的手術方式雖然在國內各大醫(yī)院里早已被采用，但手術過程卻因關鍵的手術耗材心臟介入導管變得頗為繁雜而高端。然而，這種現(xiàn)狀卻因成都一家民營企業(yè)對美國醫(yī)療器械行業(yè)高科技公司加州Cardima有限公司的收購而即將改變：有著世界先進技術的心臟導管不僅能大大降低原有生產(chǎn)成本，造?；颊?；還能方便醫(yī)生，使手術操作變得更為簡單快捷。

　　記者昨日獲悉，成都民企錦江電子日前成功收購美國醫(yī)療器械行業(yè)高科技公司 “Cardima”，實現(xiàn)了迄今為止我國醫(yī)療器械行業(yè)對國外專業(yè)技術含量高、品種規(guī)格多企業(yè)的收購。眼下，Cardima公司的生產(chǎn)線設備已運抵武漢，預計下月即可抵達成都。記者了解到，預計在明年2月，代表世界先進水平的高端心血管介入耗材將實現(xiàn)“成都造”。昨日，記者深入采訪了這場國內醫(yī)學“革命”的主角四川錦江電子公司，該公司總經(jīng)理助理鄧學英為我們詳細講述了這項新技術引進回國的曲折歷程。

　　收購成功

　　預計明年2月即可造出樣品

　　今年2月18日，錦江電子公司參與了美國破產(chǎn)法庭北加州奧克蘭分院的一起破產(chǎn)拍賣，并贏得了此次拍賣，獲得破產(chǎn)人的所有資產(chǎn)，破產(chǎn)人即Cardima公司是一家具有較高知名度的集醫(yī)療器械設計、研發(fā)與銷售的高科技公司，其用于治療房顫的高端介入耗材處于水平。買下Cardima公司后，錦江電子公司對其進行了拆分，把生產(chǎn)部分搬回國內，在美國可能保留研發(fā)中心或銷售公司。據(jù)了解，作為一家以生產(chǎn)心臟射頻消融儀等高科技醫(yī)療儀器為主的錦江電子，這次收購有助于延伸該公司的生產(chǎn)鏈，生產(chǎn)與其現(xiàn)有治療設備相配套的高端介入耗材，整個項目收購花費在人民幣8000萬到1億元之間。

　　記者了解到，眼下，Cardima公司的生產(chǎn)線設備已全部拆解并將陸續(xù)運回成都，公司為了迎接這套設備的廠房改造已基本完工，預計明年2月即可造出樣品。面對未來，錦江電子的公司高層充滿信心：在消化吸收Cardima公司的技術成果后，企業(yè)將獲得突飛猛進的發(fā)展。不僅在電生理耗材等領域能與國際大公司抗衡，有效降低廣大患者的醫(yī)療費用，其獲得的國際醫(yī)療器械精加工技術，也將拉動成都乃至中國的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　對于此項“大手筆”收購，錦江電子公司高層坦言，公司一直承擔著巨大的經(jīng)濟壓力：“我們也希望能夠借此讓中國民營企業(yè)在醫(yī)療器械行業(yè)挺直脊梁，一改外資或合資企業(yè)"獨領風騷"的現(xiàn)狀。”

　　微創(chuàng)手術

　　先進心臟導管竟能“穿針”

　　據(jù)調查資料顯示，我國有占人口3%—5%的人因心動過速而需要接受手術治療。“97%—98%的房顫患者接受心內導管消融治療后將終身不用再服用相關藥物，與健康人無異。”據(jù)了解，在采取導管消融的手術方式前，要治療這樣的病癥，只能進行開胸手術。而導管介入僅有一個微創(chuàng)，大大減輕了患者的痛苦，術后甚至當天就能下床。

　　“目前，國內醫(yī)療機構普遍使用的心臟介入導管，無論進口還是國產(chǎn)，都不及Cardima技術的這種導管纖巧靈敏。”鄧學英告訴記者，國內使用的進口導管只能通到心臟內壁進行手術，而運用Cardima技術制造的導管則能在心臟外膜更微小的血管中伸縮自如，纖細的Cardima導管甚至能夠穿過針孔！

　　Cardima的導管管身不是塑料，而用特殊材料編織形成內壁，整根導管轉換角度也十分靈巧；導管管頭不是死板的鉑金環(huán)，而是由特殊材料纏繞組成的“特殊線頭”，前后左右均可彎曲，運動更為自如。

　　治療時，導管頭通過連接的心臟射頻消融儀進行放電，灼燒心臟患病的部位，從而改變原來紊亂的生物電流，達到消除心律不齊的癥狀。“如今國內醫(yī)院普遍使用的導管只能進行點狀燒灼來連成線或者連接成環(huán)狀，醫(yī)生操作難度很大；而使用世界上先進技術的Cardima導管則能夠利用幾厘米長的"特殊線頭"根據(jù)需要直接燒灼心臟內患病部位，創(chuàng)口更小，手術時間也大大縮短。”

　　研發(fā)生產(chǎn)

　　一改三維標測系統(tǒng)靠進口局面

　　錦江電子在心臟手術醫(yī)療器械上的“革命”不僅僅是收購Cardima公司，引進了世界為先進的導管耗材生產(chǎn)線和核心技術，其生產(chǎn)研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)更是改變了這款高端醫(yī)療器械基本依靠進口的局面，讓醫(yī)生們的“讀心術”從經(jīng)驗感知變成直觀面對。

　　據(jù)介紹，在心臟三維標測系統(tǒng)面世前，所有的醫(yī)生都只能憑借單一的電生理波段式的圖形，用豐富的經(jīng)驗來判斷手術時導管的位置。而三維的心臟圖形讓醫(yī)生們實現(xiàn)了“看圖做事”，加大了手術的準確性。據(jù)了解，目前，國內部分醫(yī)院采取引進國外醫(yī)療器械公司制造的三維標測系統(tǒng)輔助手術，該項設備的“成都造”則能促使它普及到更多醫(yī)療機構中，造?；颊摺＝Y合如今引進的生產(chǎn)線制造出來的全新心臟導管，這無疑會為國內醫(yī)生和患者都帶來一場全新的“心臟手術革命”。

　　患者受益

　　心臟導管生產(chǎn)成本降低約六成

　　既然微創(chuàng)手術能令患者輕松擺脫疾病困擾，為何卻只有一小部分人群接受手術呢？據(jù)悉，一個“標準”的心臟病手術至少需要耗費三根導管，稍復雜的手術則需耗費更多導管。鄧學英表示，目前在成都，患者接受一次心臟房顫手術光導管耗材費用病人就要支付5—6萬元人民幣，“在沿海地區(qū)，費用還會更高。”

　　高昂的手術費用令不少患者感到經(jīng)濟壓力過大，錦江電子公司對Cardima的收購即將改變這一現(xiàn)狀。據(jù)悉，收購后從美國運回的Cardima公司的生產(chǎn)設備批已運回國內，預計今年年底，所有生產(chǎn)設備就將在成都“安家落戶”。從明年初開始，世界上心臟手術高端醫(yī)學技術的介入耗材就將在蓉誕生，預計2—3年，正式上市的“成都造”心臟導管就能實現(xiàn)數(shù)億元的銷售額。據(jù)錦江電子高層預估，隨著未來Cardima技術的導管在國內使用的普遍，公司的產(chǎn)值也將大大提高。“這種在國內生產(chǎn)出來的導管有著世界先進的技術，卻能比目前該導管在國外的生產(chǎn)成本降低約六成，而終受益的，將是廣大的患者。”

　　找準方向

　　我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力求“突圍”

　　據(jù)悉，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以增長快、市場空間廣闊和國際貿易活躍而成為醫(yī)藥行業(yè)中的核心產(chǎn)業(yè)，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值每年平均以15%的速度增長，國際貿易額年均增幅達25%，遠高于各國總體經(jīng)濟增長速度，而我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值年均增幅保持在12—17%的水平，利潤總額年均增長高達40%以上。

　　“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是以高技術為基礎的朝陽產(chǎn)業(yè)，增長前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?，產(chǎn)品附加值高，已成為世界各主要國家和地區(qū)競相發(fā)展的重點。”昨日，市科技局相關負責人分析，眼下，以治療與康復、微創(chuàng)與無創(chuàng)為特征的醫(yī)療技術及產(chǎn)品將成為醫(yī)療器械重點研究的領域和方向，各種專用產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，向治療便利化精細化方向發(fā)展，而“錦江電子”的未來發(fā)展方向正好是瞄準了這個產(chǎn)業(yè)方向，但就目前而言，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海灣地區(qū)，國內市場占有率在85%以上，具有明顯的集群優(yōu)勢。成都正在力求實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領域的突圍。

　　“我市醫(yī)療器械企業(yè)主要分布在高新區(qū)、雙流縣、武侯區(qū)、青羊區(qū)、成華區(qū)、金牛區(qū)等幾個區(qū)域，產(chǎn)業(yè)方向主要集中在無菌醫(yī)療器械（醫(yī)用高分子消耗材料）、設備類醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學材料產(chǎn)業(yè)四大領域，針對醫(yī)療器械發(fā)展的高端化，我市醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值力爭在2015年超過100億元，打造輻射全國、具有核心競爭優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

　　醫(yī)學名詞解釋

　　心房纖顫

　　心房纖顫簡稱“房顫”，這是一種很平常的心律失常。原因是心肌喪失了正常有規(guī)律的舒縮活動，而代之以快速而不協(xié)調的微弱蠕動，致使心房失去正常的有效收縮。房顫能引起心動過速，病人會出現(xiàn)心慌、氣短、胸悶、憋氣、驚慌等癥狀，如果有其他的心臟病，則會加重心臟病的癥狀，尤其會加重心力衰竭。