甘肅省甘南州食品藥品監(jiān)督管理局開展齒科材料及在用口腔醫(yī)療設(shè)備檢查

　為加強和規(guī)范齒科材料及在用口腔醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理，近日，甘肅省甘南州食品藥品監(jiān)督管理局在全州范圍內(nèi)開展口腔材料及在用齒科醫(yī)療設(shè)備專項監(jiān)督檢查。

　　此次專項檢查，從醫(yī)院口腔科及口腔診所使用的齒科材料、器具及在用齒科醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的合法資質(zhì)、進貨渠道、購進、驗收、使用記錄等環(huán)節(jié)進行檢查。

　　一是檢查齒科材料及在用口腔醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的購進渠道的合法性，審查使用的口腔科材料是否注冊，產(chǎn)品注冊證是否有效，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明、過期、失效和淘汰醫(yī)療器械的情況；二是對在用的齒科醫(yī)療設(shè)備進行備案登記，督促各齒科單位要嚴格按照《國家醫(yī)療器械分類目錄》分類管理。

　　從檢查的8家齒科單位看，從業(yè)人員法律法規(guī)意識淡薄，對齒科材料及在用醫(yī)療器械安全使用管理知識缺乏，存在對銷售醫(yī)療器械的企業(yè)索證不全，購進渠道不規(guī)范和對購進齒科材料缺乏審核驗收，對義齒加工單位的資質(zhì)檔案不全，無法實現(xiàn)義齒產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤等問題。檢查人員當(dāng)場對齒科負責(zé)人重點講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)知識，并就如何采購、驗收、養(yǎng)護藥械進行了現(xiàn)場指導(dǎo)培訓(xùn)，要求其限期整改。通過專項檢查，進一步提高了齒科類醫(yī)療器械使用單位的法律法規(guī)意識，規(guī)范了轄區(qū)齒科材料類醫(yī)療器械市場秩序。