生產企業(yè)可經營哪些醫(yī)療器械

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條與《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第3條也不沖突，醫(yī)療器械生產企業(yè)
可以經營自己生產的醫(yī)療器械，不需要另外辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，如需經營他廠生產的二、三類
醫(yī)療器械則必須辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，經營無需辦證即可經營的二類醫(yī)療目錄中產品除外。

《藥品管理法》第14條規(guī)定：“無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。”該法第34條規(guī)定：“藥品生產企
業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。”可見，持有《藥品生產許可
證》的生產企業(yè)也允許經營藥品。上述兩條規(guī)定看似沖突，實則和諧統一。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第9條規(guī)
定：“藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品。”生產
企業(yè)可以銷售自己生產的藥品，并且不需要另外辦理《藥品經營許可證》；如需經營他廠生產的藥品，則必須
辦理《藥品經營許可證》。

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》第3條規(guī)定：“經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企
業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證安全性、有效性的少數第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)
療器械經營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品目錄由國家藥品監(jiān)督
管理局制定。”2005年5月，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關于公布批不需申請<醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證>的第
二類醫(yī)療器械產品名錄的通知》，其中列出普通診察器械、物理治療設備、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、臨床檢驗分
析儀器、醫(yī)用高分子材料及制品、病房護理設備及器具、敷料等7種二類醫(yī)療器械無需辦理經營許可證即可經營
。本案中的X射線管屬二類醫(yī)療器械，未在不需辦證即可經營的二類醫(yī)療器械產品目錄中，所以，經營X射線管
需要辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：“醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可
證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明
，可見持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)也可以經營醫(yī)療器械，這一點似乎與《醫(yī)療器械經營企業(yè)
許可證管理辦法》第3條規(guī)定“經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》”的規(guī)定不
一致，那么，持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)可以經營哪些醫(yī)療器械呢？