日前,衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)?!豆芾磙k法》強調(diào),要規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置,以及安全有效利用。
《管理辦法》所稱的醫(yī)學(xué)裝備,是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作,具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。
《管理辦法》強調(diào),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強一次性使用無菌器械采購記錄管理,采購記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等,確保能夠追溯每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
《管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備,用于醫(yī)療活動的,應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證,納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。 (趙玲)