昆明藥械違法案件同比降50％

執(zhí)法人員檢查藥店。

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2010年，昆明市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心，抓監(jiān)管保安全，抓服務(wù)促發(fā)展，加強(qiáng)協(xié)作配合，創(chuàng)新工作舉措，全市食品藥品安全保障水平有了新的提升，去年全年無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生。

　　2010年昆明市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)累計(jì)檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位8000余家次,查處假劣藥械違法案件306件，藥械違法案件同比2009年下降了50％以上，昆明市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。

　　去年，市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)加強(qiáng)監(jiān)管，加大日常檢查覆蓋面和頻率，年內(nèi)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查次數(shù)在4次以上；醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)。在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí)，針對(duì)重點(diǎn)品種及薄弱環(huán)節(jié)，開展了節(jié)假日期間藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，組織了非藥品冒充藥品違法行為、疫苗質(zhì)量、定制式口腔義齒等專項(xiàng)整治，把好許可入口關(guān)，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)行政許可、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證以及到期再認(rèn)證檢查，完善轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室質(zhì)量監(jiān)管檔案。

　　市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩個(gè)規(guī)范”檢查驗(yàn)收，市級(jí)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部通過(guò)“兩個(gè)規(guī)范”認(rèn)證，開展“兩個(gè)規(guī)范”回頭看檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人的意識(shí)。實(shí)行責(zé)任承諾制，并督促承諾單位分解落實(shí)，責(zé)任到人，去年實(shí)行藥品監(jiān)督抽驗(yàn)共805批次，快速檢測(cè)1101批次，藥品抽驗(yàn)靶向率達(dá)25.6％，醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣86批次，藥包材抽樣8批次，上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》1365份、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》163份，網(wǎng)絡(luò)直報(bào)《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》2423份。