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FDA成立監(jiān)察員隊伍處理國際事務(wù)

文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報發(fā)布日期:2011-03-04瀏覽次數(shù):56611

在日前于美國華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對話”會議上,F(xiàn)DA代理副局長約翰·泰勒稱,鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化,F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制,不能再單純依靠FDA自身的工作人員,而需要與其他國家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源。

  據(jù)FDA估計,在過去10年里,美國醫(yī)療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進口總量增加了3倍。

  泰勒表示,F(xiàn)DA目前正在制定一項長期全球化監(jiān)管計劃,以擴大各州級政府、聯(lián)邦政府與各國政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作。FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機制,包括國際間的培訓(xùn)與能力建設(shè),對安全標準的統(tǒng)一,以及更加自由的信息共享。

  此外,F(xiàn)DA還成立了一支監(jiān)察員骨干隊伍專門處理國際事務(wù),目前已有10名工作人員。