云南省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化退出機(jī)制

據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 云南省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，探索建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制，有效豐富了醫(yī)療器械監(jiān)管手段，醫(yī)療器械市場秩序明顯規(guī)范。

　　一是醫(yī)療器械退出機(jī)制的有效運(yùn)行，有力鞏固了全省醫(yī)療器械監(jiān)管制度建設(shè)成果，為強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)（研制）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管創(chuàng)造了良好條件，在建立行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與不良事件監(jiān)測(cè)相互協(xié)調(diào)，互為補(bǔ)充的醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制實(shí)踐中發(fā)揮了重要作用。

　　二是醫(yī)療器械退出機(jī)制與日常監(jiān)管工作的有機(jī)結(jié)合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和淘汰一批內(nèi)部管理混亂，不守法經(jīng)營，人員素質(zhì)較低，條件較差的企業(yè)，強(qiáng)制空殼企業(yè)、弄虛作假企業(yè)退出市場，充分發(fā)揮退出機(jī)制的作用，保證監(jiān)管工作的及時(shí)、準(zhǔn)確、到位，監(jiān)管工作效率不斷提高。

　　三是醫(yī)療器械退出機(jī)制不斷完善，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序，營造了良好的醫(yī)療器械市場環(huán)境，為確保公眾用械安全有效奠定了基礎(chǔ)。

　　經(jīng)過四年多的實(shí)踐，累計(jì)注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證32家，注銷經(jīng)營企業(yè)許可證183家。