醫(yī)用敷料創(chuàng)新慢的癥結(jié)在哪？

　當(dāng)前，“產(chǎn)品創(chuàng)新”幾乎已成為各個(gè)行業(yè)的一致目標(biāo)。然而，在醫(yī)用敷料行業(yè)，產(chǎn)品創(chuàng)新顯得有些緩慢。雖然我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)容量很大，但眾多企業(yè)卻長(zhǎng)期處于低水平競(jìng)爭(zhēng)階段，產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)發(fā)展遲緩。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導(dǎo)地位，而現(xiàn)代敷料尚處于市場(chǎng)培育階段。那么，是什么導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)的這些問(wèn)題呢？2010年上半年醫(yī)用敷料出口第三名企業(yè)、紹興振德醫(yī)用敷料有限公司的魯建國(guó)總經(jīng)理為醫(yī)用敷料行業(yè)的創(chuàng)新問(wèn)題尋找到一些癥結(jié)。

　　產(chǎn)業(yè)為何規(guī)模不經(jīng)濟(jì)

　　我國(guó)人口基數(shù)龐大，因此醫(yī)用敷料的市場(chǎng)容量也很大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2002年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品的用量保持10%以上的年增長(zhǎng)率，其主要產(chǎn)品是傳統(tǒng)醫(yī)用敷料。

　　傳統(tǒng)醫(yī)用敷料技術(shù)門(mén)檻不高，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)。2009年5月的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)小型企業(yè)占比超過(guò)90%，然而其總銷售收入僅占全行業(yè)的53%。這說(shuō)明：一方面，10%的企業(yè)掌握著47%的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)呈現(xiàn)一定程度的集中；另一方面，眾多小企業(yè)的存在也保證了市場(chǎng)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都會(huì)保持一定的競(jìng)爭(zhēng)活力。

　　這種局面也造成我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本都較高。地區(qū)性小企業(yè)的資金、設(shè)備、經(jīng)驗(yàn)水平參差不齊，在滅菌消毒的有效性和安全性等方面存在一定風(fēng)險(xiǎn)。為了適應(yīng)市場(chǎng)需求，廠家要配備不同規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施，然而實(shí)際上很多小企業(yè)的生產(chǎn)能力難以柔性地適應(yīng)多種規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)，這造成產(chǎn)業(yè)規(guī)模不經(jīng)濟(jì)、生產(chǎn)成本較高。規(guī)格的繁多也使企業(yè)和醫(yī)院的采購(gòu)成本、庫(kù)存成本和管理成本居高不下。

　　但是，眾多小企業(yè)的存在，在一定程度上也促使規(guī)模較大的企業(yè)尋找新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，有些企業(yè)在鞏固傳統(tǒng)敷料市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，加強(qiáng)技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新；有些企業(yè)則直接與歐、美領(lǐng)先企業(yè)合作，以共同開(kāi)拓現(xiàn)代敷料市場(chǎng)，爭(zhēng)取在下一輪市場(chǎng)機(jī)會(huì)中占得先機(jī)。

　　造成我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展緩慢的根本原因是相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。標(biāo)準(zhǔn)的滯后導(dǎo)致產(chǎn)品準(zhǔn)入門(mén)檻低，隨之帶來(lái)的惡性競(jìng)爭(zhēng)阻礙了市場(chǎng)發(fā)展。而醫(yī)院在采購(gòu)敷料時(shí)也缺乏統(tǒng)一的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)護(hù)人員按照自己的使用習(xí)慣提出要求，有時(shí)一家醫(yī)院僅紗布類產(chǎn)品就要求幾十種規(guī)格，這樣一來(lái)廠家無(wú)法實(shí)現(xiàn)大批量工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品成本無(wú)法下降，創(chuàng)新乏力。

　　40多年前，歐、美國(guó)家醫(yī)用敷料行業(yè)也經(jīng)歷了產(chǎn)品高度同質(zhì)化、技術(shù)門(mén)檻低、市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程。上世紀(jì)70年代初，歐、美國(guó)家開(kāi)始要求醫(yī)用敷料生產(chǎn)必須通過(guò)認(rèn)證，敷料制造供應(yīng)商及行業(yè)協(xié)會(huì)借此機(jī)會(huì)統(tǒng)一了產(chǎn)品規(guī)格，結(jié)束了產(chǎn)品規(guī)格繁多的混亂局面，從而實(shí)現(xiàn)了大批量標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。目前，美國(guó)紗布片僅有10種規(guī)格。這使得敷料制造和供應(yīng)成本大幅降低、質(zhì)量明顯提升。同時(shí)，很多有實(shí)力的敷料生產(chǎn)商可以將資源轉(zhuǎn)移到新產(chǎn)品研發(fā)上，從而促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。

　　在收費(fèi)制度上，醫(yī)用敷料類產(chǎn)品在我國(guó)只能被列入服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行收費(fèi)，而不能單獨(dú)收費(fèi)。這在一定程度上造成長(zhǎng)期以來(lái)很多醫(yī)院在采購(gòu)中過(guò)于偏重價(jià)格，而對(duì)質(zhì)量?jī)H通過(guò)基本的“三證”來(lái)評(píng)估。因此，成本和價(jià)格較高的現(xiàn)代敷料很難打入醫(yī)院，而低價(jià)普通敷料則可以輕松進(jìn)入醫(yī)院并充斥市場(chǎng)。

　　實(shí)際上，使用現(xiàn)代敷料，如一次性手術(shù)室產(chǎn)品能有效控制交叉感染，保護(hù)患者及醫(yī)務(wù)工作者的安全，從而降低國(guó)家用于感染控制的費(fèi)用。國(guó)外30多年的使用情況告訴我們，現(xiàn)代濕性敷料能夠提高傷口愈合速度和愈合質(zhì)量、減輕疼痛。更重要的是，與傳統(tǒng)敷料相比，其更換頻率更低，因此它的實(shí)際治療成本更低。然而，目前不少醫(yī)院更關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格，而忽視了實(shí)際醫(yī)療成本，這是對(duì)醫(yī)療成本的誤解。同時(shí)，這種情況也嚴(yán)重影響了企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和升級(jí)的動(dòng)力，進(jìn)而影響到整個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

　　產(chǎn)品創(chuàng)新動(dòng)力不足

　　另外，我國(guó)醫(yī)院交叉感染率較高的狀況說(shuō)明，醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員和患者的自我保護(hù)意識(shí)和臨床安全措施仍需加強(qiáng)。以手術(shù)衣為例，目前我國(guó)很多醫(yī)院還在使用已被歐、美禁用的棉布手術(shù)衣，一次性手術(shù)衣所用材料也多是國(guó)外病員服或探望服所用材料。日本開(kāi)展的細(xì)菌透過(guò)性實(shí)驗(yàn)表明，棉織物上僅3分鐘就有5000以上的細(xì)菌通過(guò)，非織造織布經(jīng)20小時(shí)才有少量細(xì)菌透過(guò)。按照國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，手術(shù)衣除防止掉絮外，還應(yīng)具有防水、抗靜電、抗酒精、抗血液等性能，能夠真正起到保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員安全、有效防止交叉感染的作用。但由于這些材料的生產(chǎn)要求特殊加工工藝，因此成本和價(jià)格相對(duì)較高。另外,隨著各種血源性疾病的出現(xiàn)，普通非織造布（如防粘非織造布等）已經(jīng)無(wú)法滿足防護(hù)要求。然而，醫(yī)院對(duì)現(xiàn)代敷料的認(rèn)識(shí)還有待提高。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，國(guó)際醫(yī)用敷料市場(chǎng)肯定會(huì)朝著高端、現(xiàn)代敷料方向發(fā)展。但是，我國(guó)對(duì)現(xiàn)代傷口護(hù)理產(chǎn)品還處于市場(chǎng)培育階段。濕性傷口護(hù)理理念和產(chǎn)品在上世紀(jì)90年代紛紛進(jìn)入中國(guó)，然而由于技術(shù)和質(zhì)量控制等原因，目前我國(guó)主要還是進(jìn)口歐、美行業(yè)巨頭的產(chǎn)品，每年相關(guān)銷售額不到兩億元人民幣，本土企業(yè)幾乎沒(méi)有生產(chǎn)。而美國(guó)2008年現(xiàn)代傷口護(hù)理產(chǎn)品的銷售額為35億美元，其中傷口護(hù)理敷料、密封料和抗粘附產(chǎn)品占55.6%，達(dá)18億美元；預(yù)計(jì)到2013年，其現(xiàn)代傷口護(hù)理產(chǎn)品銷售額將增加到60億美元。

　　臨床認(rèn)知度待提高

　　觀點(diǎn)一：

　　“建立一套合理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)院的采購(gòu)機(jī)制，在國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)院采購(gòu)政策上切實(shí)體現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的鼓勵(lì)，尤其是鼓勵(lì)現(xiàn)代新型傷口護(hù)理產(chǎn)品及一次性醫(yī)用敷料的研究，這對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展至關(guān)重要。”

　　觀點(diǎn)二：

　　“護(hù)理理念的演進(jìn)是一個(gè)逐步被接受的過(guò)程，從傳統(tǒng)敷料到現(xiàn)代敷料的演化不可能一步到位。傳統(tǒng)敷料在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)有一定的市場(chǎng)機(jī)會(huì)；現(xiàn)代濕性敷料憑借更先進(jìn)的醫(yī)療理念、更適合人體的舒適感受、更高的附加值等特點(diǎn)，在現(xiàn)在和未來(lái)很長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)都會(huì)是國(guó)際創(chuàng)面敷料市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。”