甘肅通報(bào)17家嚴(yán)重失信醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營管理的通知》要求，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)17家嚴(yán)重失信的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通告。

　　2009年以來，甘肅省局大力整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。但是，尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違反國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，擾亂了醫(yī)療器械市場秩序。為加強(qiáng)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，依照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理有關(guān)規(guī)定，為此，甘肅省局對(duì)涉嫌擅自變更經(jīng)營場所，存在嚴(yán)重失信行為的17家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)予以通告。

　　甘肅省局要求，上述企業(yè)自通告之日起，一個(gè)月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更；對(duì)拒絕調(diào)查處理，逾期不辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。