乳腺癌是西方國(guó)家女性中常見(jiàn)的癌癥,我國(guó)的乳腺癌發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)。在所有的乳腺癌患者中,大約有15-18%的乳腺癌是“三陰性” 的,這意味著它們不表達(dá)雌激素受體、孕激素受體或HER2受體,并因此對(duì)激素療法或抗HER2治療沒(méi)有效果。 “三陰性”乳腺癌生長(zhǎng)很快,而且很容易發(fā)生復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,并且現(xiàn)有的多種藥物對(duì)其治療效果較差,因此是乳腺癌中難治療的類(lèi)型之一。在第35屆歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)大會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)名為BALI-1的研究表明,一種新的療法可改善患有這種惡性度很高的癌癥患者的結(jié)局。
該研究表明,與接受單純化療的女性患者相比,接受西妥昔單抗(國(guó)內(nèi)名稱(chēng)為“愛(ài)必妥”)聯(lián)合化療的女性患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)顯著性降低。西妥昔單抗聯(lián)合化療將腫瘤緩解率從10.3%提高到20.0%,獲得完全緩解或部分緩解的機(jī)會(huì)是接受單純化療者的兩倍。 BALI-1研究的主要研究者、美國(guó)麻省總醫(yī)院癌癥中心副主任、血液/腫瘤科主任José ba[x]selga教授說(shuō),“用來(lái)治療其他類(lèi)型乳腺癌的激素療法和化療方案對(duì)“三陰性”乳腺癌根本不起作用,將來(lái)西妥昔單抗有可能為這種疾病提供一種新的有效的治療選擇,這是非常令人鼓舞的”。
西妥昔單抗是以表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)為靶標(biāo)的具有高活性的IgG1單克隆抗體藥物。作為一種單克隆抗體,西妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)的非選擇性的化療藥物的區(qū)別在于其可以特異性的靶向和結(jié)合EGFR 。這一結(jié)合抑制了受體的活性及隨后的信號(hào)傳導(dǎo)通路,從而降低了腫瘤細(xì)胞向正常組織的侵潤(rùn)和腫瘤向新位點(diǎn)的擴(kuò)散。西妥昔單抗也被認(rèn)為能夠抑制腫瘤對(duì)化療和放療所導(dǎo)致?lián)p傷的修復(fù)能力,并抑制腫瘤內(nèi)新血管的生成,這些表現(xiàn)出對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的全面抑制。它已經(jīng)成為結(jié)直腸癌和頭頸部腫瘤治療的金標(biāo)準(zhǔn),以及與化療聯(lián)合的用藥。西妥昔單抗的常見(jiàn)的不良反應(yīng)為痤瘡樣皮疹,有意思的是,發(fā)生皮疹較重的患者似乎治療效果更好。
近年來(lái)單克隆抗體和小分子靶向抗腫瘤藥物發(fā)展迅猛,各大制藥公司陸續(xù)上市治療乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌等腫瘤的靶向藥物,并成為制藥公司銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)的重要來(lái)源。國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)也參與到與國(guó)外制藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)之中,例如國(guó)家Ⅰ類(lèi)新藥尼妥珠單抗已經(jīng)成功上市,我國(guó)科學(xué)家自主開(kāi)發(fā)的鹽酸??颂婺嵋餐瓿闪薎II期臨床研究并獲得了良好的結(jié)果,與國(guó)外同類(lèi)藥物的對(duì)比中顯示了相同的療效,但不良反應(yīng)更少。