昆明市嚴(yán)管整治高風(fēng)險眼科醫(yī)療器械 確保醫(yī)療安全

　針對目前市場上高風(fēng)險眼科醫(yī)療器械質(zhì)量良莠不齊，部分假劣產(chǎn)品魚目混珠擾亂市場，群眾投訴舉報較多的情況，日前，云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對高風(fēng)險眼科醫(yī)療器械（人工晶體，義眼臺，軟、硬性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡及護理用液等）開展專項整治。專項整治緊盯三個風(fēng)險關(guān)鍵點，重點出擊，查處了一批不合格產(chǎn)品，達到了確保質(zhì)量、保障安全、規(guī)范管理的目的。
    一是抓住“驗、配、護”三個關(guān)鍵點，規(guī)范使用環(huán)節(jié)。通過對關(guān)鍵點的操作進行細(xì)化要求，規(guī)范經(jīng)營企業(yè)的驗配及醫(yī)療機構(gòu)的使用。
    二是抓住產(chǎn)品“合法性、有效性、可追溯性”三個關(guān)鍵點，規(guī)范流通環(huán)節(jié)。重點檢查產(chǎn)品的合法性，嚴(yán)厲查處假冒美瞳（無注冊證軟性角膜接觸鏡）；醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉存儲條件（2～8℃）達標(biāo)情況；護理液、人工晶體等產(chǎn)品的可追溯性與召回機制，切實規(guī)范流通環(huán)節(jié)。
    三是抓住監(jiān)管的“無盲區(qū)、長效性”兩個關(guān)鍵點，實現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。延伸監(jiān)管觸角，消除監(jiān)管盲點，注重監(jiān)管長效性，實現(xiàn)監(jiān)管常態(tài)化。重點查處敏感地域（學(xué)校周邊、批發(fā)市場格子鋪、服裝店等）的無證經(jīng)營行為，嚴(yán)厲查處經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品和以硬性角膜接觸鏡冒充角膜塑形鏡等行為。