美國食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)了雅培研發(fā)的革命性艾滋病診斷工具ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo檢驗(yàn)試劑盒。它將幫助醫(yī)生更早確診艾滋病患者,從而贏得治療時(shí)間。
該檢測試劑盒能同時(shí)檢測HIV抗原和抗體。HIV抗原是感染HIV病毒后立即產(chǎn)生的蛋白質(zhì), 抗體則在人體感染病毒一段時(shí)間后,機(jī)體為抵御病毒而產(chǎn)生。研究證明,雅培的這種新型診斷試劑盒比單純抗體檢測試劑盒能更早的檢測出HIV病毒,這對(duì)控制病毒傳播非常重要。
機(jī)體在感染病毒后短時(shí)間內(nèi)是具傳染性的, 盡可能早地確診對(duì)于拯救生命具有重大意義。相當(dāng)一部分新感染HIV病毒的病人是被未獲得診斷的急性HIV感染者傳染, 所以更早地診斷可以減少高危傳染行為, 同時(shí)也可以盡早開始抗感染治療。”
美國疾病控制和預(yù)防中心研究表明, 由于無法檢測抗原, 某些高危人群中多達(dá)10%的艾滋病毒感染者無法被現(xiàn)有的HIV抗體檢測試劑檢出。然而, 雅培的新型診斷工具能檢測HIV p24抗原或直接檢出HIV病毒,能在抗體產(chǎn)生前更早的診斷HIV感染。據(jù)悉,這一新型診斷試劑盒在歐洲也已獲得了批準(zhǔn)并得到廣泛應(yīng)用,成為公眾常規(guī)體檢項(xiàng)目。英國的艾滋病病毒診斷指南明確臨床醫(yī)生將這種檢測作為一線檢測方法。