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浙江湖州加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作

文章來源：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期：2010-08-21瀏覽次數(shù)：66021

　近日，湖州市局召集全市二級以上綜合醫(yī)院對進一步加強醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了部署，并對前一階段檢查情況進行通報。

　　近幾年來，湖州市局加大了對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。按照省人民政府238號令要求和分級管理的原則，每年年初，市局抽調(diào)相關處室、藥檢所等人員組成三個檢查組，對市區(qū)范圍內(nèi)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的情況進行全面檢查，通過幾年檢查，醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械從使用人員、使用條件、使用制度上均有了不同程度的改善。但也存在一定問題，如部分對溫濕度要求較為嚴格的器械產(chǎn)品貯存條件還得不到滿足、醫(yī)療器械使用人員的培訓得不到重視、醫(yī)療機構(gòu)對設備類器械的維護情況和安全檢測無權(quán)威部門認可等。

　　下一步，市局將進一步加大監(jiān)管力度，加強與相關部門協(xié)調(diào)，積極幫助醫(yī)療機構(gòu)解決設備類器械安全檢測認可等方面的問題，同時邀請質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生部門，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器具計量、安全檢測與醫(yī)療器械臨床使用安全管理等內(nèi)容進行解讀和學習。