2010年以來(lái),河南省信陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,進(jìn)一步保障全市人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效。
一是加大日常監(jiān)管力度。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,覆蓋率為;檢查醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)23家26次。
二是按時(shí)完成專項(xiàng)抽驗(yàn)工作。共抽驗(yàn)醫(yī)療器械檢品12批,其中生產(chǎn)企業(yè)1批,專營(yíng)企業(yè)11批,按時(shí)完成了抽驗(yàn)任務(wù)。
三是認(rèn)真開展專項(xiàng)檢查工作。開展義齒生產(chǎn)、分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,消除安全隱患。
四是積極開展不良事件監(jiān)測(cè)工作。截止目前,已上報(bào)醫(yī)療器械不良事件26份。a