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山東藥監(jiān)局健全完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

文章來(lái)源：醫(yī)捷通網(wǎng)發(fā)布日期：2010-07-23瀏覽次數(shù)：67087

2010年以來(lái)，山東省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步健全完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)工作覆蓋面。

　　起草了《山東省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》，本著報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量并重的原則，開展對(duì)全省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制工作。上半年全省共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告15017份（比去年同期增加19%），其中新的嚴(yán)重報(bào)告1856份，占總數(shù)的12.4%。共收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告2144份，比去年同期增加30%。