為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,威海市局及市藥檢所于2010年6月10日組織召開了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項會議,對開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行了部署。
一是提高認(rèn)識,增強責(zé)任感。要求各監(jiān)測單位認(rèn)清形勢,增強緊迫感和責(zé)任感,提高對醫(yī)療器械不良監(jiān)測工作的認(rèn)識和重視,加強對醫(yī)療器械不良事件的收集和上報,切實保障公眾的用械安全。
二是加強培訓(xùn),提高報告質(zhì)量。對22家監(jiān)測單位的工作人員進行了醫(yī)療器械不良事件在線報告系統(tǒng)的注冊和使用方法培訓(xùn),要求各監(jiān)測單位熟練掌握在線報告系統(tǒng)的具體功能,抓緊時間進行注冊并投入使用,同時在提高報告數(shù)量的基礎(chǔ)上,規(guī)范報告表的填寫,提高報告表的質(zhì)量和可利用度,為分析評價提供可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
三是明確重點,做好重點品種監(jiān)測。各監(jiān)測單位要在做好醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上,對2010年重點監(jiān)測品種進行重點監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時上報。