胰島素泵的性能之爭(zhēng)

糖尿病已成為21世紀(jì)發(fā)病率增長(zhǎng)快的一種疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的有關(guān)報(bào)告，美國(guó)是全球糖尿病發(fā)病率高的國(guó)家，印度、中國(guó)和日本則為亞洲三大糖尿病高發(fā)國(guó)，這3個(gè)國(guó)家的糖尿病患者接近1億人之眾。

盡管市場(chǎng)上已有形形色色的口服降血糖藥物，但對(duì)于一些糖尿病患者而言，早期使用胰島素制劑進(jìn)行治療，不僅能有效控制餐后高血糖，而且可以減少今后的高血糖并發(fā)癥幾率以及患者對(duì)降糖藥的依賴(lài)性。

目前，市場(chǎng)上的胰島素制劑主要是注射劑類(lèi)產(chǎn)品，雖然西方廠(chǎng)商在十幾年前即已開(kāi)發(fā)出“藥械合一”的胰島素給藥器械——胰島素筆，且頗受患者歡迎，但其在注射操作上造成的麻煩限制了這種器械的進(jìn)一步推廣。

上世紀(jì)70年代，美國(guó)醫(yī)療器械廠(chǎng)商率先在世界上研制成功一種新型胰島素給藥器械產(chǎn)品——胰島素泵。糖尿病患者將這種器械佩戴在身上，胰島素泵可以恒速向體內(nèi)釋放胰島素。以往患者在注射了大劑量胰島素制劑后一旦出現(xiàn)夜間低血糖，嚴(yán)重的會(huì)危及生命，胰島素泵則減少了血糖忽高忽低現(xiàn)象出現(xiàn)。它的發(fā)明，解決了患者均衡給藥的難題。

新品迭出

經(jīng)過(guò)30年的長(zhǎng)足發(fā)展，現(xiàn)在的胰島素泵無(wú)論在性能、質(zhì)量還是外觀(guān)上，均大大優(yōu)于早期上市的胰島素泵產(chǎn)品。新上市的一些胰島素泵產(chǎn)品，值得關(guān)注。

Amimas 2020——彩屏、智能提醒

該胰島素泵具有一塊彩色顯示屏，能顯示患者前500次血糖或碳水化合物的測(cè)量記錄，便于醫(yī)生檢查患者的血糖控制情況。此外，該器械還預(yù)設(shè)有報(bào)警功能，一旦患者在使用該胰島素泵后出現(xiàn)夜間低血糖現(xiàn)象，機(jī)器會(huì)發(fā)出蜂鳴聲，提醒患者及其家屬采取補(bǔ)糖措施，故Amimas 2020屬于一種智能型胰島素泵。

Deltec Cogmo——質(zhì)量輕

它是目前市場(chǎng)上重量輕的一種胰島素泵產(chǎn)品。其外觀(guān)小巧，具有多種新功能，如可與家用電腦連接，從而便于醫(yī)生查閱和下載患者的胰島素注射情況和血糖值等基本信息。它還有非固定性胰島素設(shè)定功能和300個(gè)單位的胰島素儲(chǔ)存量，適合大多數(shù)糖尿病患者使用。

Disetronic Spirite——防水

該胰島素泵具有良好的防水性能，可佩戴在患者身上隨其下潛至8英尺深度的水下。在半個(gè)小時(shí)內(nèi)，其給藥功能不受水壓等的影響，適用于喜歡游泳或潛水的糖尿病患者。

MiniParadigm——糾正設(shè)置

Medtronic公司是美國(guó)一家歷史悠久的醫(yī)療器械生產(chǎn)商。該公司生產(chǎn)多種型號(hào)的胰島素泵類(lèi)產(chǎn)品，目前其胰島素泵產(chǎn)量居美國(guó)。不久前，該公司推出一種新型胰島素泵產(chǎn)品——MiniParadigm。據(jù)該公司CEO介紹，這種新機(jī)型能自動(dòng)記錄患者血液中碳水化合物和血糖情況，具備“糾正設(shè)置”功能和4種胰島素給藥劑量。

Insulet OmniPod——體表監(jiān)測(cè)

這是不久前上市的智能型胰島素泵新產(chǎn)品。它有一只傳感器頭，可緊貼在患者皮膚表面監(jiān)視血糖波動(dòng)情況。機(jī)內(nèi)儲(chǔ)存有200個(gè)單位的胰島素。它能按照患者的血糖情況自動(dòng)選擇1份、0.1份、0.5份或1.5份等不同劑量的給藥方案。

Sooil DANA Diabecare Ⅱ——節(jié)能

這種器械的特點(diǎn)是，使用一節(jié)3.6伏電池，可工作2~3個(gè)月之久。泵內(nèi)儲(chǔ)存有300個(gè)單位的胰島素藥液。

以上產(chǎn)品均為只要更換藥液儲(chǔ)艙即可反復(fù)使用的胰島素泵產(chǎn)品。此外，近年來(lái)，美國(guó)廠(chǎng)商還開(kāi)發(fā)上市了多種一次性胰島素泵產(chǎn)品，價(jià)格在幾十至數(shù)百美元不等，但市場(chǎng)銷(xiāo)量并不大。

價(jià)格主導(dǎo)

美國(guó)是全球大的胰島素泵銷(xiāo)售市場(chǎng)。2008年，美國(guó)胰島素泵銷(xiāo)量為40萬(wàn)套，其中，美國(guó)Medtronic醫(yī)療器械公司約占73％的份額。其他銷(xiāo)量較大的胰島素泵生產(chǎn)商依次為：強(qiáng)生公司、Deltec公司和羅氏公司等。然而，美國(guó)經(jīng)濟(jì)分析師認(rèn)為，雖然胰島素泵使用方便和能均衡給藥，但目前該市場(chǎng)受到價(jià)格和新型給藥系統(tǒng)的影響。

目前，市售胰島素泵的價(jià)格還比較貴，每套高達(dá)數(shù)百美元（智能型胰島素泵每套價(jià)格在上千美元）。而在中國(guó)、印度和巴西這樣的發(fā)展中大國(guó)里，很多患者屬于低收入階層，他們較難承受幾百美元的高價(jià)，故價(jià)格低廉的胰島素注射劑類(lèi)產(chǎn)品更容易被患者接受。

此外，目前很多制藥廠(chǎng)商正在全力研制更便于患者使用的吸入式胰島素新制劑（即胰島素氣霧劑）和口服胰島素制劑。一旦這些胰島素新產(chǎn)品上市和獲得推廣，很有可能導(dǎo)致胰島素制劑市場(chǎng)重新“洗牌”，并奪走胰島素泵的一部分市場(chǎng)。