中國微創(chuàng)手術(shù)器械研發(fā)形勢喜人

　　微創(chuàng)手術(shù)是高科技帶來的醫(yī)學(xué)革命。與外科手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢在于其可大大減少手術(shù)創(chuàng)口面積、避免體內(nèi)組織過多暴露、減少由此導(dǎo)致的感染、使患者更快恢復(fù)，以及縮短住院時間和減少醫(yī)療費用。結(jié)合先進(jìn)的電子成像診斷技術(shù)（如CT、MRI等），微創(chuàng)手術(shù)可將傳統(tǒng)外科手術(shù)造成的體內(nèi)創(chuàng)傷降低至小程度。
   
　　微創(chuàng)手術(shù)器械的應(yīng)用,改變了傳統(tǒng)手術(shù)的方式。微創(chuàng)手術(shù)器械的代表是內(nèi)窺鏡。其通過一個鑰匙孔大小的孔道或微小切口，即可進(jìn)行腹腔內(nèi)臟器病變切除，畸形糾正、修復(fù)或重建等各種外科手術(shù)，終達(dá)到治療目的。而利用腹腔鏡進(jìn)行的微創(chuàng)腹內(nèi)手術(shù)，術(shù)者大多預(yù)后良好，很少有后遺癥，且采用腹腔鏡能進(jìn)行膽囊病變切除，肝、胰部分切除，胃切除，腸部分切除等多器官的復(fù)雜手術(shù)。

　　我國醫(yī)學(xué)界在十年前還很少實施微創(chuàng)手術(shù)，其主要原因是當(dāng)時國內(nèi)缺乏配套的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。1998年，一位歸國留學(xué)人員在上海創(chuàng)辦了我國微創(chuàng)手術(shù)器械公司——微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司后，我國微創(chuàng)器械產(chǎn)業(yè)開始起步，并逐漸開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。這些產(chǎn)品填補(bǔ)了國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)器械市場的空白，打破了歐美大公司長期以來對我國微創(chuàng)手術(shù)器械市場的壟斷。
   
　　自動縫合器：市場潛力巨大

　　近年來，我國有一批醫(yī)療器械企業(yè)積極自主研發(fā)微創(chuàng)手術(shù)器械新產(chǎn)品。北京瑞奇外科器械公司不久前開發(fā)出一種“內(nèi)窺鏡下自動縫合器”。據(jù)介紹，采用這種自動縫合器，醫(yī)生只需坐在顯示屏前仔細(xì)監(jiān)控手術(shù)過程，無需自己動手，該器械即可將手術(shù)創(chuàng)口縫合好。這樣不僅能減少人為失誤，確保手術(shù)質(zhì)量，縮短傷口愈合時間（因為手術(shù)切口較?。?，且大大減輕了外科醫(yī)生的工作強(qiáng)度。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，該微創(chuàng)手術(shù)器械新產(chǎn)品有望迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場。

　　垂吊式器械：填補(bǔ)婦科微創(chuàng)器械空白

　　杭州光典醫(yī)療器械公司開發(fā)了一種新型微創(chuàng)手術(shù)器械——垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械。該產(chǎn)品適用于人流、子宮切除、輸卵管結(jié)扎、輸卵管復(fù)通、宮外孕手術(shù)、宮頸炎手術(shù)等各種復(fù)雜婦科手術(shù)。其結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，適用于鄉(xiāng)級醫(yī)院。有關(guān)專家表示，垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械的問世，填補(bǔ)了國內(nèi)婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)器械的空白，為廣大婦女患者帶來了福音。

　　椎間盤手術(shù)器械：鎖定前沿技術(shù)

　　椎間盤突出癥是一種常見多發(fā)疾病。部分患者因病情頻繁發(fā)作而臥床，十分痛苦。山東濟(jì)南市冠龍手術(shù)器械公司自主研制出一種可用于椎間盤突出癥治療的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。該器械的工作原理是，在影像系統(tǒng)監(jiān)視下，醫(yī)生為椎間盤突出患者進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù)，直達(dá)椎間盤內(nèi)，在纖維環(huán)上打一小孔，將其中的蛋白質(zhì)類髓核物質(zhì)吸出，以減少間盤內(nèi)的壓力，消除對馬尾神經(jīng)的壓迫，終使患者恢復(fù)下地活動和行走的能力。業(yè)內(nèi)人士介紹說，經(jīng)皮穿刺椎間盤手術(shù)系統(tǒng)是國外近幾年研制出的一套專門用于治療椎間盤突出癥的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。我國企業(yè)能獨立自主研發(fā)出同類產(chǎn)品，實屬不易。

　　微創(chuàng)整容器械：需求不斷攀升

　　隨著我國城鄉(xiāng)居民生活水平的提高，人們對美容和整容的需求顯著增加。整容產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為年產(chǎn)值達(dá)上千億元人民幣的大產(chǎn)業(yè)。業(yè)內(nèi)人士都知道，如果整容手術(shù)后，術(shù)者臉上留下難看的瘢痕即屬于手術(shù)失敗。這樣醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅可能面臨巨額索賠，聲譽(yù)也會受到巨大損失。因此，如何預(yù)防在整容手術(shù)后留下瘢痕，成為整容業(yè)的一大課題。據(jù)國外媒體報道，韓國醫(yī)生能在整容技術(shù)上達(dá)到水平，很大程度上依賴于先進(jìn)的微創(chuàng)手術(shù)器械。近年來，國內(nèi)陸續(xù)開發(fā)上市了一批新型整容（美容）專用微創(chuàng)手術(shù)器械。其中，技術(shù)性能先進(jìn)的“纖維鏡”可以做到在術(shù)者皮膚上只開一個極小的切口，即可為術(shù)者進(jìn)行顏面除皺、填補(bǔ)膠原蛋白、隆鼻、隆胸、取出腹部或臀部脂肪等多種整容手術(shù)。一些國內(nèi)企業(yè)還獨立開發(fā)出適合顯微整容手術(shù)使用的微創(chuàng)手術(shù)縫合針與縫合線。這種縫合針的細(xì)度小到肉眼難以看清。其能用于細(xì)小血管和顏面部皮膚微小傷口的縫合，縫合后不會留下難看的瘢痕。業(yè)內(nèi)專家表示，整容業(yè)已成為醫(yī)療界賺錢的行業(yè)，而我國整容業(yè)還處于起步階段。“工欲善其事，必先利其器”，面對整容產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)加緊開發(fā)適合整容行業(yè)使用的先進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。
   
　　醫(yī)用激光器：研發(fā)起步較早
   
　　在國外，醫(yī)用激光器已劃歸微創(chuàng)手術(shù)器械類產(chǎn)品中。目前，國際市場上醫(yī)用激光器的年銷售額高達(dá)數(shù)百億美元。我國在醫(yī)用激光器的研制開發(fā)上并不比國外落后多少，在手術(shù)用激光器的應(yīng)用方面，也取得了一些重要進(jìn)展，例如采用國產(chǎn)紅寶石激光器進(jìn)行去除面部色斑、除汗毛、牙科手術(shù)、糾正眼球屈光度和血管清淤等各種微創(chuàng)手術(shù)。國內(nèi)很多醫(yī)院已配備了國產(chǎn)醫(yī)用激光器，如CO2激光器手術(shù)刀等。據(jù)了解，在國內(nèi)早投產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)器械的微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司已生產(chǎn)出藥物支架、冠脈支架系統(tǒng)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、腹腔主動脈瘤等使用的人造血管支架，以及其他各種管腔支架和支架置入器、心胸外科用牽開器及頸椎間盤假體等多個系列、上百種規(guī)格的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在全國數(shù)百家醫(yī)院投入使用，有些產(chǎn)品已通過歐盟、日本等國認(rèn)證，順利進(jìn)入國際市場。
   
　　據(jù)悉，我國科技部已將高端微創(chuàng)手術(shù)器械類產(chǎn)品列入國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃內(nèi)，其中包括：列為“865”計劃的高端微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人；1毫米以下手術(shù)內(nèi)窺鏡(即纖維鏡)；體內(nèi)可吸收微型夾板、螺釘?shù)龋怀?xì)可吸收縫合線?？梢灶A(yù)見，新型微創(chuàng)手術(shù)器械將成為國內(nèi)極具發(fā)展前景的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其市場空間巨大。

【編 輯:侯 婷】