云南昆明食品藥品監(jiān)督管理局做好醫(yī)療器械抽樣工作

　　云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視醫(yī)療器械抽樣工作，在工作中努力做到“三堅持”與“三結(jié)合”，保證抽樣工作圓滿完成。

　　三堅持：一是堅持合理安排，科學抽樣。制定《昆明市2009年醫(yī)療器械抽樣方案》，召開抽驗工作動員會，為抽樣工作開展做好充分的準備；抽樣按照先使用單位后生產(chǎn)、經(jīng)營單位的順序開展，分組進行，注意聯(lián)系，及時整理，避免重復(fù)抽樣，提高工作效率；抽樣遵循先檢查后抽樣的程序，對有質(zhì)量可疑、發(fā)生投訴、上一年度抽驗不合格的品種和企業(yè)，重點抽樣。二是堅持摸清情況，健全檔案。通過每年的產(chǎn)品抽樣，對被抽樣品種的市場情況跟蹤了解，對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的變化及時掌握，健全了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為以后的分類、分層、分級和分段監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。三是堅持熟悉產(chǎn)品，提高素質(zhì)。通過抽樣，業(yè)務(wù)人員對被抽樣產(chǎn)品集中學習，熟悉了產(chǎn)品的性能、用途、主流企業(yè)、品牌，不斷豐富與完善了業(yè)務(wù)知識；通過送檢，與技術(shù)部門進行溝通，對產(chǎn)品的技術(shù)性能有了更深入的了解，對檢驗的程序有了新的認識，對行政和技術(shù)監(jiān)管的有機結(jié)合有了更深的理解，提升了執(zhí)法人員對醫(yī)療器械監(jiān)管的綜合能力。

　　三結(jié)合：主要是指抽樣工作與行政許可相結(jié)合；與日常監(jiān)督相結(jié)合；與專項檢查相結(jié)合。并結(jié)合近期甲型H1N1流感的防控工作，重點加強對標示“無菌”醫(yī)療器械的監(jiān)督，以及計生藥械市場專項整治。

【編 輯:侯 婷】