國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟誕生

         2014年11月20日-21日，在北京召開的國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟臨時管理委員會正式通過了《國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟臨時管理委員會章程》。該章程的頒布標志著國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟的誕生。聯(lián)盟臨時管理委員會的22個國家或國際組織藥品監(jiān)管機構(gòu)的代表出席了會議，吳湞副局長代表總局出席會議，并做總結(jié)發(fā)言。 
         國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟是在現(xiàn)有國際合作行動基礎(chǔ)上，由聯(lián)盟成員共同進行戰(zhàn)略規(guī)劃，分享知識、信息和經(jīng)驗，創(chuàng)新監(jiān)管手段;通過合作，有效利用資源，提高監(jiān)管效率，并為各國藥品監(jiān)管機構(gòu)提供能力建設(shè)方面的支持。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段，由中國、加拿大、愛爾蘭、美國、巴西、歐盟等13個國家藥品監(jiān)管機構(gòu)組成聯(lián)盟臨時管理委員會，負責規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時階段的相關(guān)工作。 
         吳湞在總結(jié)發(fā)言中對聯(lián)盟的成立、章程的通過表示了祝賀，并指出國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟的成立有利于推動國際監(jiān)管機構(gòu)合作，實現(xiàn)信息共享，優(yōu)化配置資源，共同應(yīng)對挑戰(zhàn)。中國食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)支持聯(lián)盟發(fā)展、積極參與聯(lián)盟工作。 此次聯(lián)盟臨時管理委員會除通過了《國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟臨時管理委會章程》外，還討論了秘書處工作、項目進展和展望等主要議題。對國際合作行動的匯總及規(guī)劃、與其它國際組織和利益相關(guān)方的溝通、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享、藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范(GMP)檢查、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時階段相關(guān)工作進行了回顧和檢查。 
         總局國際合作有關(guān)負責人和代表參加了會議，并積極參與了相關(guān)議題的討論，在關(guān)鍵內(nèi)容上提出和表明中國的意見和立場。 
         聯(lián)盟成員22個是：愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國、法國、韓國、荷蘭、加拿大、美國、墨西哥、南非、尼日利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西蘭、意大利、英國、中國、世界衛(wèi)生組織 
         13個管理委員會核心成員是：愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國、南非、歐盟、日本、新加坡、意大利、英國、中國