德城區(qū)藥監(jiān)分局明確醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點

近日，德城區(qū)藥監(jiān)分局專門下發(fā)文件，進一步明確了醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點：一是抓好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構有關人員進行醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理內(nèi)容的針對性培訓，并建立完善培訓檔案。二是加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用體系建設，健全完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管檔案；三是大力規(guī)范醫(yī)療機構、計生服務機構購進、使用高風險、植（介）入性醫(yī)療器械行為，切實加強高風險醫(yī)療器械的重點監(jiān)控，排除安全隱患。四是大力整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。加強對體外診斷試劑、避孕計生器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、隱形眼鏡及護理液、助聽器、高風險植入性器械、進口醫(yī)療器械等重點品種的監(jiān)督檢查，規(guī)范進貨渠道，查處無證經(jīng)營及經(jīng)營、使用無證產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品等違法行為。五、進一步加強醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測和醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，健全經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)測網(wǎng)絡，做好違法醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，加強監(jiān)測工作的宣傳培訓。六是進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設，努力提升醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務素質和業(yè)務水平。（韓學輝）