呼和浩特市食藥監(jiān)管局開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法檢查

2008年7月7日至7月11日，呼市食藥監(jiān)管局南海潮副局長帶領(lǐng)由九個(gè)旗縣區(qū)分局局長、副局長、業(yè)務(wù)室主任，市局稽查隊(duì)、法制辦有關(guān)人員組成的執(zhí)法檢查組對5個(gè)旗縣分局進(jìn)行了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法檢查。

    此次執(zhí)法檢查的主要內(nèi)容是藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況；案件受理與查處情況；藥品廣告監(jiān)管情況；專項(xiàng)治理工作（包括興奮劑專項(xiàng)治理）開展情況；行政處罰案件法律文書使用與立卷歸檔情況；行政執(zhí)法責(zé)任制制度制定與實(shí)施情況。并且實(shí)地查看了各旗縣部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療器械專兼營企業(yè)和旗縣醫(yī)院及部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。

    通過隨機(jī)抽查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和查閱各分局行政處罰案卷與相關(guān)文件資料，各分局能認(rèn)真貫徹落實(shí)市局年初工作會議的精神，按照總體部署積極開展藥品、醫(yī)療器械市場整頓規(guī)范工作。城區(qū)、農(nóng)區(qū)涉藥械單位監(jiān)督覆蓋率均達(dá)到了時(shí)間過半、任務(wù)過半的標(biāo)準(zhǔn)；認(rèn)真組織開展了市局下達(dá)的各項(xiàng)專項(xiàng)治理工作，并及時(shí)總結(jié)上報(bào)查處結(jié)果，興奮劑專項(xiàng)治理工作按照方案部署穩(wěn)步推進(jìn)；建立健全了藥品廣告監(jiān)測制度，指定專人對轄區(qū)內(nèi)媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測；行政處罰案件基本能做到執(zhí)法主體資格合法、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、處罰依據(jù)法定、引用法律準(zhǔn)確、處罰程序合法，罰沒款收繳分離、使用法定票據(jù)，無以罰代刑、以罰代管的情況，對需要追查源頭與流向的案件，及時(shí)移送有管轄權(quán)的食藥監(jiān)管部門；貫徹落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制與行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制，認(rèn)真梳理本部門執(zhí)法依據(jù)，并向社會公布，努力做到依法行政。

    但在檢查中也發(fā)現(xiàn)各分局在市場監(jiān)管、興奮劑專項(xiàng)治理、案件調(diào)查取證與法律文書使用和立卷歸檔等方面不同程度地存在一些具有共性的問題。主要表現(xiàn)在：一是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)監(jiān)管不到位。部分醫(yī)院不同程度地未按規(guī)定貯藏藥品；多數(shù)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)未按規(guī)定對一些易生蟲、霉變的中藥材、中藥飲片不進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，個(gè)別零售企業(yè)雖做了養(yǎng)護(hù)記錄，但養(yǎng)護(hù)工作還不到位。二是個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)在個(gè)別含興奮劑的藥品包裝或說明書上漏注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。三是行政處罰案件調(diào)查缺乏技巧，方法和技巧單一，手段滯后。四是在法律文書使用和行政處罰案件立卷歸檔方面存在未按規(guī)定規(guī)范使用法律文書和立卷歸檔不符合《藥品監(jiān)督行政處罰案件文書立卷歸檔辦法》規(guī)定的問題。

    針對實(shí)地檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，南海潮副局長在向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋意見時(shí)，明確要求必須予以整改，并責(zé)成分局進(jìn)行跟蹤監(jiān)督檢查。不能整改的，將依法進(jìn)行查處。在與各分局座談時(shí)，南海潮副局長就做好監(jiān)管工作又強(qiáng)調(diào)，一定要認(rèn)真負(fù)責(zé)地做好本職工作，履行好光榮而神圣的職責(zé)。一定要認(rèn)真負(fù)責(zé)，增強(qiáng)責(zé)任心，不論是領(lǐng)導(dǎo)干部，還是一般干部都要心懷大局，心系全局。一定要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，打牢基礎(chǔ)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，鍛煉好隊(duì)伍，不斷提高執(zhí)法水平和依法辦案能力，為保障公眾用藥、用械安全做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。