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達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

文章來(lái)源:發(fā)布日期:2008-07-07瀏覽次數(shù):75901
在中國(guó)境內(nèi)提供西方醫(yī)療健康產(chǎn)品及醫(yī)療服務(wù)的美國(guó)獨(dú)立供應(yīng)商-美中互利公司7月4日宣布:經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期艱苦不懈的努力,美中互利公司所申請(qǐng)的 Intuitive Surgical 公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

  隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展,外科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)逐漸地成為微創(chuàng)外科手術(shù)的主要潮流。Intuitive Surgical 公司把達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人這一引導(dǎo)機(jī)器人外科手術(shù)的醫(yī)學(xué)科技成果帶到我們面前。達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)一步完善了微創(chuàng)外科手術(shù)的概念。在腔鏡手術(shù)的基礎(chǔ)上更加發(fā)揮腔鏡的優(yōu)勢(shì)而去除使用腔鏡的劣勢(shì);加入計(jì)算機(jī)的技術(shù)可提高手術(shù)的操控性、精確性和穩(wěn)定性;向術(shù)者提供了高清晰度三維圖像并將手術(shù)野放大了10-15倍;創(chuàng)新的腕部可自由活動(dòng)的鏡下手術(shù)器械可使鏡下手術(shù)器械完全重現(xiàn)人手動(dòng)作從而達(dá)到手眼協(xié)調(diào);系統(tǒng)設(shè)計(jì)可排除主刀醫(yī)生可能的手的顫抖對(duì)手術(shù)所造成的不利影響;與開(kāi)放手術(shù)的視覺(jué)一致做到操作者手眼協(xié)調(diào)從而加快了醫(yī)生學(xué)習(xí)進(jìn)程。機(jī)器人外科手術(shù)為患者帶來(lái)更理想的手術(shù)結(jié)果,減少?lài)中g(shù)期后遺癥以及并發(fā)癥的發(fā)生;減少手術(shù)創(chuàng)傷及失血量;為癌癥病人提供更廣泛的淋巴清掃;創(chuàng)傷小、恢復(fù)快而使可接受手術(shù)的患者年齡范圍擴(kuò)大并使某些危重病人接受手術(shù)成為可能。由于機(jī)器人手術(shù)比傳統(tǒng)手術(shù)具有病人恢復(fù)時(shí)間短的特點(diǎn),因此可以有效的提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率。

  世界上達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)廣泛地在多學(xué)科得到了應(yīng)用,例如:泌尿外科、婦產(chǎn)科、心臟外科、胸外科,肝膽外科、胃腸外科、耳鼻喉科;臨床上已經(jīng)開(kāi)展了例如:胃腸外科:結(jié)腸切除術(shù)、半結(jié)腸切除術(shù)、直腸低位前切除術(shù)、胃旁路術(shù)、HELLER 肌切開(kāi)術(shù)、胃束帶術(shù)、胃部分切除術(shù);肝膽外科的肝移植手術(shù)、膽囊切除術(shù)、肝葉切除術(shù)、胰切除術(shù)、脾臟切除術(shù);泌尿外科:前列腺切除術(shù)、腎盂成形術(shù)、腎移植、腎切除術(shù)、精索靜脈曲張、輸精管吻合術(shù)、盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)、腎囊腫手術(shù)、輸尿管切除術(shù)、輸尿管成形術(shù);心臟外科:全腔內(nèi)心臟搭橋手術(shù)、心臟不停跳?。▎沃Щ螂p支)乳內(nèi)動(dòng)脈、二尖瓣修復(fù)術(shù)、二尖瓣置換術(shù);胸外科手術(shù):肺葉切除術(shù)、胸腺切除術(shù)、楔形切除術(shù)、食管的失弛緩癥;婦科手術(shù):子宮切除術(shù)、肌瘤切除術(shù)、皮樣囊腫、LAVH、卵巢囊腫切除術(shù)、卵巢切除術(shù)、卵巢錯(cuò)位、子宮肌瘤切除術(shù)、輸卵管切除術(shù)、輸卵管-卵巢切除術(shù)、輸卵管結(jié)扎、陰道脫垂修復(fù)等手術(shù);數(shù)以萬(wàn)計(jì)的手術(shù)成功案例使得達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人倍受廣大外科醫(yī)生的認(rèn)可和推崇。

  達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)在33個(gè)以上不同的國(guó)家得到使用從而造?;颊?,截止2008年第1季度全球已安裝了850多臺(tái),其中美國(guó)有600臺(tái);全球超過(guò)400家醫(yī)院擁有該系統(tǒng);同時(shí)《美國(guó)新聞世界報(bào)道》雜志評(píng)選的“20家好的醫(yī)院”中的17家已采購(gòu)了該系統(tǒng);值得關(guān)注的是,東亞地區(qū)已安裝了41臺(tái)該系統(tǒng),其中僅韓國(guó)就安裝了14臺(tái)。

  作為 Intuitive Surgical 外科手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的代理和售后服務(wù)提供商,美中互利公司已經(jīng)在中國(guó)大陸和香港成功安裝了五臺(tái)達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。北京的中國(guó)人民解放軍301總醫(yī)院作為在中國(guó)大陸地區(qū)使用達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的用戶,該醫(yī)院已成功開(kāi)展了近120例心臟、泌尿外科手術(shù)并創(chuàng)立了全國(guó)微創(chuàng)機(jī)器人心臟外科中心;在中國(guó)香港地區(qū)的四臺(tái)達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)分別安裝于香港威爾士親王醫(yī)院(兩臺(tái)),香港瑪麗醫(yī)院,香港養(yǎng)和醫(yī)院,這些醫(yī)院是香港地區(qū)具聲譽(yù)的綜合性醫(yī)療中心。一家具有世界水平的達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)培訓(xùn)中心在香港威爾士親王醫(yī)院成立,并已經(jīng)成功地培訓(xùn)了超過(guò)20名的外科機(jī)器人手術(shù)醫(yī)生。

  美中互利公司總裁及首席執(zhí)行官李碧菁在北京評(píng)論說(shuō):“我們很高興地宣布達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。這將使全中國(guó)的外科醫(yī)生有機(jī)會(huì)接觸這一成為微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的突破性技術(shù),為外科醫(yī)生提供前所未有的靈活性及操控性,從而超越人手極限,減輕患者痛苦,加快病人康復(fù)速度,促進(jìn)中國(guó)對(duì)機(jī)器人微創(chuàng)外科手術(shù)的興趣和需求。我們正在積極與多家有計(jì)劃和有實(shí)力購(gòu)買(mǎi)達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的大陸和香港的醫(yī)院接觸。”