Biorep公司推出沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料的醫(yī)療保健樹脂系列

世界衛(wèi)生組織的報(bào)告顯示，全球有近 1.77 億人目前患有糖尿病，預(yù)計(jì)到 2030 年，該數(shù)量將翻一倍以上。然而，為患者開發(fā)新的治療方案過程復(fù)雜且耗時(shí)，對于小型的專業(yè)公司而言更是如此。Biorep 技術(shù)公司是一家專業(yè)制造糖尿病研究與治療工具的醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)，它采用沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料的醫(yī)療保健樹脂系列，建立起一種能夠更加快速有效的分離胰島素制造細(xì)胞的新型系統(tǒng)。除此之外，這家位于佛羅里達(dá)州邁阿密的公司還通過沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料所提供的應(yīng)用開發(fā)支持對兩種重要部件進(jìn)行優(yōu)化與批量生產(chǎn)。

　　沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料醫(yī)療部門的項(xiàng)目經(jīng)理、Mardye Lindway博士介紹說：“沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料致力于通過提供客戶所需的服務(wù)、材料與專業(yè)技術(shù)支持，幫助小型及創(chuàng)新型醫(yī)療保健制造商實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。Biorep技術(shù)公司通過與我們合作，采用我們的高性能材料實(shí)現(xiàn)了其突破性系統(tǒng)的批量生產(chǎn)，從而使醫(yī)師與患者能夠更多的接觸到該系統(tǒng)。”

　　Ultem樹脂為Ricordi腔室系統(tǒng)裝置提供輕質(zhì)、半透明與高壓滅菌性能與特點(diǎn)

　　Biorep技術(shù)公司的技術(shù)可分離與凈化胰島（來自于器官捐贈者胰腺的胰島素制造細(xì)胞），從而將其植入患有 I 型糖尿病且病情無法通過注射胰島素得到控制的患者體內(nèi)。Ricordi 腔室系統(tǒng)裝置由邁阿密糖尿病研究協(xié)會的Camillo Ricordi博士發(fā)明，該裝置通過機(jī)械與化學(xué)方法降解胰腺，從而將胰島分離。Ricordi腔室系統(tǒng)裝置初采用不銹鋼定制而成，該裝置重量很高，在 30 至 45 分鐘的分離過程期間極難搖晃，且阻止了醫(yī)師目視評估降解胰腺的進(jìn)程。

　　Ricordi腔室系統(tǒng)裝置采用Ultem HU聚醚酰亞胺(PEI)樹脂這種半透明性、耐高溫以及可高壓滅菌的材料注塑成型后，Biorep技術(shù)公司實(shí)現(xiàn)了許多重要目標(biāo)。Biorep技術(shù)公司總裁Ramon Poo介紹說：“尋找到一種可高壓滅菌的適合塑料的主要優(yōu)點(diǎn)是可批量生產(chǎn)。我們通過采用Ultem樹脂可向醫(yī)師迅速提供腔室系統(tǒng)裝置，而無需利用兩周的時(shí)間定制生產(chǎn)不銹鋼腔室。采用Ultem樹脂模塑腔室還可降低我們的制造成本。由于腔室系統(tǒng)裝置的價(jià)格降低，更多的研究中心、高等學(xué)院與公司都可購買與使用Ricordi腔室。”

　　Ultem樹脂是一種可耐受長時(shí)間高溫條件以及反復(fù)高壓滅菌的高剛度與強(qiáng)度的熱塑性材料。這種材料具有半透明的明亮琥珀色，可使醫(yī)師看到位于腔室內(nèi)的胰腺。另外，由于在消化期間所使用的酶具有極強(qiáng)的苛性，因此Ultem HU樹脂所具有的出色抗化性同樣至關(guān)重要。

　　Cycolac樹脂為一次性灌注托盤提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的解決方案

　　作為Biorep所提供器械中的一部分，一次性灌注托盤用于移植操作，完全采用沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料的Cycolac* HM丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂注塑成型，這種材料具有出色的韌性、抗化性與粘結(jié)性。這種具有生物相容性的材料采用沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料的ColorXpress服務(wù)將其定制為白色。

　　Biorep技術(shù)公司總裁Ramon Poo對此評價(jià)說：“許多廠家不具備在二次使用用于分離的設(shè)備時(shí)，所需的價(jià)格昂貴、通過認(rèn)證的滅菌設(shè)備以及獲得認(rèn)可的工藝。購買采用Cycolac ABS樹脂制成的一次性無菌灌注托盤已幫助許多廠家的分離協(xié)議獲得認(rèn)可。”

　　豐富的醫(yī)療保健產(chǎn)品系列

　　沙伯基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料遵循USP Class VI生物或ISO 10993“醫(yī)療裝置生物學(xué)評定”標(biāo)準(zhǔn)中，對于樹脂生物相容性的醫(yī)療保健產(chǎn)品嚴(yán)格規(guī)定；遵循歐盟與FDA標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品接觸的要求；符合FDA藥物主文件、配方鎖定以及對變革過程嚴(yán)格管理的要求。