近日,市食品藥品監(jiān)管局決定自5月份起,至9月底,連續(xù)利用5個(gè)月時(shí)間,在全市范圍內(nèi)開展電療、磁療、光療物理設(shè)備和隱形眼鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
“三療”產(chǎn)品重點(diǎn)檢查是否有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,有無增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥等情況。
隱形眼鏡產(chǎn)品重點(diǎn)檢查是否有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;經(jīng)營(yíng)單位是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全;進(jìn)口產(chǎn)品檢查說明書、標(biāo)簽和包裝是否按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》使用中文等。
專項(xiàng)檢查活動(dòng)要求,“三療”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和零售藥店、專營(yíng)門店檢查覆蓋面要達(dá)到,直銷、郵購、互聯(lián)網(wǎng)銷售、體驗(yàn)銷售和利用虛假廣告銷售的經(jīng)營(yíng)單位作為重點(diǎn)檢查單位;隱形眼鏡連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和銷售集散地檢查覆蓋面達(dá)到,專營(yíng)店檢查覆蓋面達(dá)到80%以上。
專項(xiàng)檢查活動(dòng)強(qiáng)調(diào),要將打擊制售無證產(chǎn)品和無證經(jīng)營(yíng)等違法行為作為整治重點(diǎn),加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,務(wù)求專項(xiàng)整治取得明顯實(shí)效。