資訊
頻道
當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 政策法規(guī) > 違規(guī)開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病將受處理

違規(guī)開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病將受處理

文章來源:發(fā)布日期:2008-05-07瀏覽次數(shù):76107
衛(wèi)生部日前指出,要嚴(yán)格神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的技術(shù)審查管理和臨床研究管理,對違規(guī)開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師將按規(guī)定進(jìn)行處理。 

衛(wèi)生部指出,神經(jīng)外科手術(shù)治療某些精神疾病具有高風(fēng)險性,其安全性和有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證;這類技術(shù)屬限制性醫(yī)療技術(shù),并涉及倫理評價問題,應(yīng)嚴(yán)格在限定的機(jī)構(gòu)、人員和條件下,有限制地實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將此類手術(shù)作為臨床診療項(xiàng)目應(yīng)用于臨床或者開展臨床研究前,需經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門審核,報衛(wèi)生部技術(shù)審核同意。 

衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào),經(jīng)衛(wèi)生部技術(shù)審核同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu),方可應(yīng)用神經(jīng)外科手術(shù)方式治療國際學(xué)術(shù)界沒有爭議的、經(jīng)規(guī)范化非手術(shù)方式長期治療無效、患者腦部有器質(zhì)性改變或長期頻發(fā)異常腦電波、給患者家庭和社會造成嚴(yán)重危害的難治性強(qiáng)迫癥、抑郁癥、焦慮癥的精神疾病。同時,要充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),做好醫(yī)患溝通,每例手術(shù)必須通過醫(yī)院倫理委員會審查。

衛(wèi)生部指出,精神分裂癥等不屬于神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的適應(yīng)證。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)衛(wèi)生部技術(shù)審核同意開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的臨床研究時,必須充分尊重受試者的知情權(quán)和選擇權(quán),并確保研究的科學(xué)性和安全性。臨床研究項(xiàng)目不得作為常規(guī)臨床診療項(xiàng)目向患者提供,不得向患者收取相關(guān)費(fèi)用。