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福建省2008年重點抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

文章來源：科訊網(wǎng)發(fā)布日期：2008-01-28瀏覽次數(shù)：67790
2008年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合該省監(jiān)管實際，提出要把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的一項重要工作，切實采取措施來抓好落實，以提高醫(yī)療器械再評價能力，防范嚴重藥械事件的危害，保障人民群眾安全用械。

　　該局主要采取四個方面的措施：一是重點抓好植入、介入醫(yī)療器械產(chǎn)品采購和使用，防止未經(jīng)注冊或假冒偽劣產(chǎn)品進入使用環(huán)節(jié)。二是加大對醫(yī)療機構(gòu)宣傳力度，規(guī)范植入式產(chǎn)品的使用，確保產(chǎn)品使用的可追溯性。三是結(jié)合日常監(jiān)管，將不良事件監(jiān)測報告作為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)督查的必查內(nèi)容，促使企業(yè)認真及時地報告醫(yī)療器械不良事件。四是積極配合省不良反應(yīng)監(jiān)測中心的工作，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管。