國(guó)家批準(zhǔn)的21家GLP認(rèn)證的單位

時(shí)間:二00三年五月二十二日 機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
1、中國(guó)藥品生物制品檢定所　　　　　 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心)　　　　    2．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遺傳毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性藥理試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).
 

2、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院　　　　　　　 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心)　　    2．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遺傳毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性藥理試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).
 

3、江蘇省藥物研究所　　　　　　　　 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(江蘇省藥物安全性評(píng)價(jià)中心)　　　    　2．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遺傳毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性藥理試驗(yàn).
　　　　　　　　　　　　　　　　　　
4、沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心　　　 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(國(guó)家沈陽(yáng)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心)　　2．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遺傳毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性藥理試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).
 

時(shí)間:二00四年三月十八日 機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　 　　　試　驗(yàn)　項(xiàng)　目
5、四川省天然藥物研究所　　　　　   1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　(安全性評(píng)價(jià)中心)　　　　　　　      2．多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  4．遺傳毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　  6．安全性藥理試驗(yàn).　
　　　　　　　　　　　　　　　　　 7．致癌試驗(yàn)；(二00六年三月二十日)
                                                     8．免疫原性試驗(yàn).(二00六年三月二十日)

時(shí)間:二00四年八月三日 　機(jī) 構(gòu) 名 稱　　　　　　　　　　　　　　試 驗(yàn) 項(xiàng) 目
6、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所　　   1、單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(藥物安全評(píng)價(jià)研究中心)　　　　　　2、多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3、生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5、致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6、局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7、免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8、安全性藥理；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　9、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).
 

二00四年九月六日 機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
7、廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所　　　　　 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)　   2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　   3.局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　   4.免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　   　5.安全性藥理.
 

二00四年九月七日 機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
8、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院　　　　　　　   1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)　　 2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 4．遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　 7．安全性藥理.
 

二00四年十二月九日 　機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
9、國(guó)家成都中藥安全性評(píng)價(jià)中心　  1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　2．多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遺傳毒性試驗(yàn)(Amcs、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　8．安全性藥理試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　9．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).
 

二00四年十二月二十三日

機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
10、吉林天藥科技藥物安全評(píng)價(jià)有限公司  1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　    2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　    3.生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　        4.遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　          5.致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　     6.局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　     7.免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　     8.安全性藥理試驗(yàn).
 

11、北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司     1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
 (中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科　　                   2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
大學(xué)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心)　　　　　              3.生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　               4.遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　             5.致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　             6.局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　             7.免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　              8.安全性藥理試驗(yàn).
 

二00五年一月二十四日 機(jī) 構(gòu) 名 稱　　　　　　　　　　　　　試 驗(yàn) 項(xiàng) 目
12、湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司　　1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(湖北省藥物安全性評(píng)價(jià)中心)  　　  2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性藥理試驗(yàn).
 

二00五年二月六日

機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目
13、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所　　1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)中心)　　　　2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．安全性藥理試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　9．依賴性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　10．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn). 二00五年二月六日

機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　  試驗(yàn)項(xiàng)目
14、山東大學(xué)　　　　　　　　  　1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
(山東大學(xué)新藥評(píng)價(jià)中心　　　　　 2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類).
藥物安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室)
 

二00五年七月五日 機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　   試驗(yàn)項(xiàng)目
15、北京昭衍新藥研究中心　　   1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　   2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
　　　　　　　　　　　　　　   3．生殖毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　   4．遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；
　　　　　　　　　　　　　　   5．致癌試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　   6．局部毒性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　   7．免疫原性試驗(yàn)；
　　　　　　　　　　　　　　   8．安全性藥理試驗(yàn). 二00六年三月二十日

機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　   試驗(yàn)項(xiàng)目
17云南省藥物研究所　　　　　1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

(藥物安全性評(píng)價(jià)中心)　　　　  2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；
 
                                            3.生殖毒性試驗(yàn)；

                                            4.遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；

                                             5.局部毒性試驗(yàn)；

                                             6.免疫原性試驗(yàn)；

                                              7.安全性藥理試驗(yàn).

18山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所　　　　  1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

(藥物安全性評(píng)價(jià)中心)　　　　       2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

                                                 3.局部毒性試驗(yàn)；

                                                 4.免疫原性試驗(yàn)；

                                                  5.安全性藥理.

19、中國(guó)輻射防護(hù)研究院　　　　  1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)；

(藥物安全性評(píng)價(jià)中心)　　　　        2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類).

20、新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究   1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)；

(藥物安全性評(píng)價(jià)中心)　　　　　　     2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)；

                                                     3.局部毒性試驗(yàn).

21、四川抗菌素工業(yè)研究所有限公司　　1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

(國(guó)藥控股安全性評(píng)價(jià)研究中心)　　        2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

                                                       3.生殖毒性試驗(yàn)；

                                                       4.遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變
 
                                                        5.致癌試驗(yàn)；

                                                       6.局部毒性試驗(yàn)；
                         
                                                       7.免疫原性試驗(yàn)；

                                                       8.安全性藥理試驗(yàn)；

                                                        9.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn).