國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前掛出一則通知,就重新修訂和起草的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》(下稱新《辦法》)向行業(yè)公開征求意見,新《辦法》在醫(yī)療器械廣告審查、廣告批文的審批及違法醫(yī)療器械廣告的懲處方面,與1995年3月頒布實施的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》相比有較大修正。其中明確表示:“未經(jīng)審查批準發(fā)布的醫(yī)療器械廣告以及發(fā)布的醫(yī)療器械廣告與審查批準的內(nèi)容不一致的,利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳的,要處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。”
這一規(guī)定引起業(yè)內(nèi)共鳴,從事醫(yī)療器械經(jīng)營多年的北京康復之家醫(yī)療器械連鎖機構(gòu)總經(jīng)理柏煜對《財經(jīng)日報》表示:“與藥品和醫(yī)療機構(gòu)廣告一樣,篡改已經(jīng)審查過的廣告內(nèi)容和夸大宣傳醫(yī)械產(chǎn)品效果是當前企業(yè)運作醫(yī)療器械廣告突出的問題。這對國內(nèi)其他正常經(jīng)營的醫(yī)療器械企業(yè)而言是不公平的。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會行業(yè)部的一位人士認為,新《辦法》一旦實施,醫(yī)械企業(yè)的廣告策略也將面臨調(diào)整,甚至會導致國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)重新洗牌。(汪言安)