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內(nèi)蒙古加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管

文章來源：內(nèi)蒙古日?qǐng)?bào)發(fā)布日期：2007-11-19瀏覽次數(shù)：68888
    內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，取得明顯成效。

    據(jù)了解，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局從今年6月份起對(duì)骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查。檢查的重點(diǎn)是一次性使用醫(yī)療器械生產(chǎn)企
業(yè)、經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)和開展骨外科手術(shù)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；重點(diǎn)產(chǎn)品為不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內(nèi)釘（不包括金屬骨釘）等。

    截至目前，全區(qū)共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)531家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)476家，一次性使用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家。發(fā)現(xiàn)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)行為，涉及20種骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)這些違規(guī)產(chǎn)品采取了查封扣押措施，現(xiàn)正在立案查處中。（文/馮雪玉 于志偉）