為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項
文章來源：全球醫(yī)療器械網(wǎng)發(fā)布日期：2025-03-19瀏覽次數(shù)：2 核心提示：侵入式腦機接口技術(shù)則是通過開顱手術(shù)，將設(shè)備置入大腦來獲取信號，獲取信號的質(zhì)量水平更高，相應(yīng)操作更復雜、手術(shù)風險也更大。
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項，設(shè)立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。這意味著，一旦腦機接口技術(shù)成熟，快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。
腦機接口即在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路。簡單說，大腦在思維活動時產(chǎn)生腦電波，腦機接口則通過識別腦電波特征直接讀取大腦意圖，將其轉(zhuǎn)化為計算機指令，實現(xiàn)人與機器或外部環(huán)境之間的交互聯(lián)通。探索者們希望通過轉(zhuǎn)換腦信號，創(chuàng)造讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復明”等奇跡。
根據(jù)采集腦信號的方式，腦機接口技術(shù)主要分為兩類，非侵入式和侵入式。其中，非侵入式腦機接口無需侵入大腦內(nèi)部，在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備，獲取大腦活動信息。具有易操作、成本小，安全性高、更快進入臨床應(yīng)用等特點。
2022年冬季殘奧會上，參與火炬?zhèn)鬟f的奧會賈紅光右手佩戴的浙江強腦科技有限公司生產(chǎn)的智能仿生手，就融合了非侵入式腦機接口技術(shù)，讓他的“鋼鐵手”可以根據(jù)大腦的意圖進行伸展和抓握，順利完成火炬交接和傳遞。此外，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的腦電帽等設(shè)備，已實現(xiàn)意念打字、控制智能家居等功能。便攜式腦電采集設(shè)備的誕生，也推動了非侵入式腦機接口更多在家庭和醫(yī)療場景應(yīng)用。
此次國家醫(yī)保局立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目，就是為臨床使用此類技術(shù)時，需要不斷調(diào)試設(shè)備的服務(wù)項目而設(shè)，以支持其校準和優(yōu)化設(shè)備參數(shù)，能夠更準確捕捉和處理腦電信號，讓患者及時用上前沿技術(shù)。
侵入式腦機接口技術(shù)則是通過開顱手術(shù)，將設(shè)備置入大腦來獲取信號，獲取信號的質(zhì)量水平更高，相應(yīng)操作更復雜、手術(shù)風險也更大。值得期待的是，多家國內(nèi)企業(yè)的侵入式腦機接口產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗階段，在康復、抑郁癥、阿爾茲海默癥等治療領(lǐng)域均有嘗試。據(jù)了解，國內(nèi)企業(yè)團隊開發(fā)出高精度侵入式電極，提升信號采集質(zhì)量，并在動物實驗中實現(xiàn)精確運動控制，為臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
2019年8月，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院腦機接口團隊國內(nèi)首對一名高位截癱志愿者腦內(nèi)置入電極，實現(xiàn)通過意念控制機械手臂的三維運動，完成進食、飲水和握手等一系列上肢功能運動。
2025年新年到來之際，復旦大學附屬華山醫(yī)院的一名女患者僅在腦海中思考，電腦就顯示出“2025新年快樂”，這即是侵入式腦機接口技術(shù)發(fā)出的指令。患者還操縱機械手做出比心的動作。
為鼓勵更多高水平醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新技術(shù)，此次立項指南也設(shè)置了侵入式腦機接口置入費、侵入式腦機接口取出費，前瞻設(shè)置收費項目，推動腦機接口技術(shù)盡快應(yīng)用于臨床，惠及廣大患者。
《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》充分體現(xiàn)支持腦機接口等新技術(shù)發(fā)展的理念，也對技術(shù)價值高、風險程度大的治療分別設(shè)置“常規(guī)”和“復雜”項目?？紤]到未來出現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，專家共識認定為復雜情況的，可直接兼容入“復雜”項目收費，使臨床技術(shù)的管理回歸到臨床技術(shù)本身，提高價格項目兼容性。
