醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局“三醫(yī)”機(jī)構(gòu)職能匯總，建議收藏！

主要職責(zé)

（一）擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門(mén)規(guī)章并組織實(shí)施。

（二）組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革。

（三）組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策，完善動(dòng)態(tài)調(diào)整和區(qū)域調(diào)劑平衡機(jī)制，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標(biāo)準(zhǔn)，建立健全與籌資水平相適應(yīng)的待遇調(diào)整機(jī)制。組織擬訂并實(shí)施長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度改革方案。

（四）組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施。

（五）組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度。

（六）制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。

（七）制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法并組織實(shí)施，建立健全醫(yī)療保障信用評(píng)價(jià)體系和信息披露制度，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用，依法查處醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

（八）負(fù)責(zé)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理、公共服務(wù)體系和信息化建設(shè)。組織制定和完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策。建立健全醫(yī)療保障關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)制度。開(kāi)展醫(yī)療保障領(lǐng)域國(guó)際合作交流。

（九）完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十）職能轉(zhuǎn)變。國(guó)家醫(yī)療保障局應(yīng)完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和大病保險(xiǎn)制度，建立健全覆蓋全民城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

（十一）與國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局等部門(mén)在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強(qiáng)制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)改革，提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。

二、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

 第一條 根據(jù)黨的十九屆三中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》和第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，制定本規(guī)定。
  第二條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)是國(guó)務(wù)院組成部門(mén)，為正部級(jí)。
  第三條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于衛(wèi)生健康工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)衛(wèi)生健康工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
  （一）組織擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實(shí)施。制定并組織實(shí)施推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化和公共資源向基層延伸等政策措施。
  （二）協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議。組織深化公立醫(yī)院綜合改革，推進(jìn)管辦分離，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定并組織實(shí)施推動(dòng)衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化的政策措施，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。
  （三）制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國(guó)家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問(wèn)題的干預(yù)措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測(cè)傳染病目錄。負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類(lèi)突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。
  （四）組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施，負(fù)責(zé)推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作。
  （五）組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定國(guó)家藥典。組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
  （六）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生等公共衛(wèi)生的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督，健全衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督體系。牽頭《煙草控制框架公約》履約工作。
  （七）制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，建立醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理體系。會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定并實(shí)施衛(wèi)生健康專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格標(biāo)準(zhǔn)。制定并組織實(shí)施醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生健康專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、服務(wù)規(guī)范。
  （八）負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，開(kāi)展人口監(jiān)測(cè)預(yù)警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計(jì)劃生育政策。
  （九）指導(dǎo)地方衛(wèi)生健康工作，指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生、婦幼健康服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)。推進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展。
  （十）負(fù)責(zé)中央保健對(duì)象的醫(yī)療保健工作，負(fù)責(zé)黨和國(guó)家重要會(huì)議與重大活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。
  （十一）管理國(guó)家中醫(yī)藥管理局，代管中國(guó)老齡協(xié)會(huì)，指導(dǎo)中國(guó)計(jì)劃生育協(xié)會(huì)的業(yè)務(wù)工作。
  （十二）完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
  （十三）職能轉(zhuǎn)變。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)牢固樹(shù)立大衛(wèi)生、大健康理念，推動(dòng)實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，以促健康、轉(zhuǎn)模式、強(qiáng)基層、重保障為著力點(diǎn)，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。一是更加注重預(yù)防為主和健康促進(jìn)，加強(qiáng)預(yù)防控制重大疾病工作，積極應(yīng)對(duì)人口老齡化，健全健康服務(wù)體系。二是更加注重工作重心下移和資源下沉，推進(jìn)衛(wèi)生健康公共資源向基層延伸、向農(nóng)村覆蓋、向邊遠(yuǎn)地區(qū)和生活困難群眾傾斜。三是更加注重提高服務(wù)質(zhì)量和水平，推進(jìn)衛(wèi)生健康基本公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化。四是協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加大公立醫(yī)院改革力度，推進(jìn)管辦分離，推動(dòng)衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化。
  （十四）有關(guān)職責(zé)分工。
  1.與國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)開(kāi)展人口監(jiān)測(cè)預(yù)警工作，擬訂生育政策，研究提出與生育相關(guān)的人口數(shù)量、素質(zhì)、結(jié)構(gòu)、分布方面的政策建議，促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)政策配套銜接，參與制定人口發(fā)展規(guī)劃和政策，落實(shí)國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃中的有關(guān)任務(wù)。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)組織監(jiān)測(cè)和評(píng)估人口變動(dòng)情況及趨勢(shì)影響，建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度，開(kāi)展重大決策人口影響評(píng)估，完善重大人口政策咨詢(xún)機(jī)制，研究提出國(guó)家人口發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂人口發(fā)展規(guī)劃和人口政策，研究提出人口與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、資源、環(huán)境協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，以及統(tǒng)籌促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的政策建議。
  2.與民政部的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施，綜合協(xié)調(diào)、督促指導(dǎo)、組織推進(jìn)老齡事業(yè)發(fā)展，承擔(dān)老年疾病防治、老年人醫(yī)療照護(hù)、老年人心理健康與關(guān)懷服務(wù)等老年健康工作。民政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)、督促指導(dǎo)、監(jiān)督管理養(yǎng)老服務(wù)工作，擬訂養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)規(guī)劃、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，承擔(dān)老年人福利和特殊困難老年人救助工作。
  3.與海關(guān)總署的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)傳染病總體防治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作，編制國(guó)境衛(wèi)生檢疫監(jiān)測(cè)傳染病目錄。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與海關(guān)總署建立健全應(yīng)對(duì)口岸傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件合作機(jī)制、傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件通報(bào)交流機(jī)制、口岸輸入性疫情通報(bào)和協(xié)作處理機(jī)制。
  4.與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門(mén)制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門(mén)通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)得出不安全結(jié)論的食品，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即采取措施。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出建議。
  5.與國(guó)家醫(yī)療保障局的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療保障局等部門(mén)在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強(qiáng)制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)改革，提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。
  6.與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織國(guó)家藥典委員會(huì)并制定國(guó)家藥典，建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
  第四條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
  （一）辦公廳。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)安全、保密、信訪(fǎng)、政務(wù)公開(kāi)等工作。
  （二）人事司。擬訂衛(wèi)生健康人才發(fā)展政策，承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制和隊(duì)伍建設(shè)等工作，負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格管理。
  （三）規(guī)劃發(fā)展與信息化司。承擔(dān)健康中國(guó)戰(zhàn)略協(xié)調(diào)推進(jìn)工作，組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃，指導(dǎo)衛(wèi)生健康服務(wù)體系及信息化建設(shè)，組織開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)工作。承擔(dān)《煙草控制框架公約》牽頭履約工作。
  （四）財(cái)務(wù)司。承擔(dān)機(jī)關(guān)和預(yù)算管理單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理和內(nèi)部審計(jì)工作。
  （五）法規(guī)司。組織起草法律法規(guī)草案、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作，承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。
  （六）體制改革司。承擔(dān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革具體工作，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議，承擔(dān)組織推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革工作。
  （七）疾病預(yù)防控制局。擬訂重大疾病防治規(guī)劃、國(guó)家免疫規(guī)劃、嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問(wèn)題的干預(yù)措施并組織實(shí)施，完善疾病預(yù)防控制體系，承擔(dān)傳染病疫情信息發(fā)布工作。
  （八）醫(yī)政醫(yī)管局。擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)療服務(wù)、采供血機(jī)構(gòu)管理以及行風(fēng)建設(shè)等行業(yè)管理政策規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，承擔(dān)推進(jìn)護(hù)理、康復(fù)事業(yè)發(fā)展工作。擬訂公立醫(yī)院運(yùn)行監(jiān)管、績(jī)效評(píng)價(jià)和考核制度。
  （九）基層衛(wèi)生健康司。擬訂基層衛(wèi)生健康政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并組織實(shí)施，指導(dǎo)基層衛(wèi)生健康服務(wù)體系建設(shè)和鄉(xiāng)村醫(yī)生相關(guān)管理工作。
  （十）衛(wèi)生應(yīng)急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心）。承擔(dān)衛(wèi)生應(yīng)急和緊急醫(yī)學(xué)救援工作，組織編制專(zhuān)項(xiàng)預(yù)案，承擔(dān)預(yù)案演練的組織實(shí)施和指導(dǎo)監(jiān)督工作。指導(dǎo)衛(wèi)生應(yīng)急體系和能力建設(shè)。發(fā)布突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置信息。
  （十一）科技教育司。擬訂衛(wèi)生健康科技發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)政策并組織實(shí)施。承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督工作。組織開(kāi)展住院醫(yī)師、專(zhuān)科醫(yī)師培訓(xùn)等畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育和繼續(xù)教育工作，協(xié)同指導(dǎo)醫(yī)學(xué)院校教育。
  （十二）綜合監(jiān)督局。承擔(dān)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督工作，查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)違法行為。組織開(kāi)展學(xué)校衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防治監(jiān)督檢查。完善綜合監(jiān)督體系，指導(dǎo)規(guī)范執(zhí)法行為。
  （十三）藥物政策與基本藥物制度司。完善國(guó)家基本藥物制度，組織擬訂國(guó)家藥物政策和基本藥物目錄。開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警。提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議。
  （十四）食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司。組織擬訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和交流，承擔(dān)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性審查。
  （十五）老齡健康司。組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)老齡化的政策措施。組織擬訂醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立和完善老年健康服務(wù)體系。承擔(dān)全國(guó)老齡工作委員會(huì)的具體工作。
  （十六）婦幼健康司。擬訂婦幼衛(wèi)生健康政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)婦幼健康服務(wù)體系建設(shè)，指導(dǎo)婦幼衛(wèi)生、出生缺陷防治、嬰幼兒早期發(fā)展、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理和生育技術(shù)服務(wù)工作。
  （十七）職業(yè)健康司。擬訂職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。開(kāi)展重點(diǎn)職業(yè)病監(jiān)測(cè)、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查、職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和職業(yè)人群健康管理工作。協(xié)調(diào)開(kāi)展職業(yè)病防治工作。
  （十八）人口監(jiān)測(cè)與家庭發(fā)展司。承擔(dān)人口監(jiān)測(cè)預(yù)警工作并提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善生育政策并組織實(shí)施，建立和完善計(jì)劃生育特殊家庭扶助制度。
  （十九）宣傳司。組織開(kāi)展衛(wèi)生健康宣傳、健康教育、健康促進(jìn)活動(dòng)，承擔(dān)衛(wèi)生健康科學(xué)普及、新聞和信息發(fā)布工作。
  （二十）國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）。組織指導(dǎo)衛(wèi)生健康工作領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作、對(duì)外宣傳、援外工作，開(kāi)展與港澳臺(tái)地區(qū)的交流與合作，承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位外事管理工作。
  （二十一）保健局。負(fù)責(zé)中央保健對(duì)象的醫(yī)療保健工作、中央部門(mén)有關(guān)干部醫(yī)療管理工作，以及黨和國(guó)家重要會(huì)議與重大活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。
  機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。
  離退休干部局。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

（六）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（七）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。

（十）完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

（十一）職能轉(zhuǎn)變。

1.深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)。減少具體行政審批事項(xiàng)，逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、進(jìn)口非特殊用途化妝品等審批事項(xiàng)取消或者改為備案。對(duì)化妝品新原料實(shí)行分類(lèi)管理，高風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行許可管理，低風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行備案管理。

2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)信用監(jiān)管，全面落實(shí)"雙隨機(jī)、一公開(kāi)"和"互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管"，提高監(jiān)管效能，滿(mǎn)足新時(shí)代公眾用藥用械需求。

3.有效提升服務(wù)水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，建立上市許可持有人制度，推進(jìn)電子化審評(píng)審批，優(yōu)化流程、提高效率，營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。及時(shí)發(fā)布藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申報(bào)。

4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照"嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)"要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等體系，提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，推進(jìn)追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。

（十二）有關(guān)職責(zé)分工。

1.與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

2.與國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織國(guó)家藥典委員會(huì)并制定國(guó)家藥典，建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

3.與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)部發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意。

4.與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。